新辅助 Adebrelimab 加 Dalpiciclib 治疗头颈鳞状细胞癌

纳入标准：

1. 病理诊断为HPV阴性头颈鳞状细胞癌（HNSCC），包括口腔癌、喉癌、下咽癌和HPV阴性口咽癌（口咽癌的HPV检测方法包括p16免疫组织化学或HPV DNA检测）。
2. 可切除的局部晚期头颈鳞状细胞癌 (LA-HNSCC) 患者，根据第 8 版 UICC/AJCC 分期分类为 III-IVB 期。
3. 入学时年龄大于或等于 18 岁且小于 75 岁。
4. 卡诺夫斯基绩效状态（KPS）评分≥70分。
5. 之前没有接受过其他相关的抗肿瘤治疗。
6. 无远处转移（DM）。
7. 有意接受根治性治疗。
8. 骨髓功能充足：白细胞总数≥3.5×10^9/L，淋巴细胞绝对计数≥0.8×10^9/L，中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9 /L，血红蛋白≥90g/L。
9. 肝功能充足：胆红素≤1.5×ULN；天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN。
10. 肾功能充足：血清肌酐≤1.5×ULN，肌酐清除率（Ccr）≥60ml/min（如果使用Cockcroft-Gault公式），尿液分析显示尿蛋白低于2+，或24小时尿蛋白定量<1g。
11. 足够的凝血功能：国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5 x ULN。 如果受试者目前正在接受抗凝治疗，则可以接受抗凝治疗范围内的PT。
12. 无严重器质性心脏病及心律失常。
13. 育龄妇女（15-49 岁）必须在治疗前 7 天内进行妊娠试验阴性。 育龄男性和女性在研究期间和治疗后 3 个月内必须使用高效避孕措施。
14. 愿意并有能力签署经批准的知情同意书。

排除标准：

1. 既往接受过任何其他形式的抗肿瘤治疗；
2. 过敏体质和先天性免疫缺陷患者；
3. 活动性感染；
4. 既往有器官移植史；
5. 有自身免疫性疾病或其他需要长期全身使用皮质类固醇或免疫抑制治疗的疾病史；
6. 有以下药物使用史的患者（CYP3A4抑制剂：克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦、利托那韦、奈法唑酮、奈非那韦、泊沙康唑、沙奎那韦、特拉匹韦、泰利霉素、伏立康唑和葡萄袖或葡萄袖汁、齐拉西酮、洛洛他唑、替格瑞洛、阿瑞匹坦、奈妥匹坦、昂丹司琼、多潘立酮等；CYP3A4诱导剂：利福平、卡马西平、恩杂鲁胺、苯妥英、利福平、圣约翰草、依非韦伦、波生坦、莫达非尼等）；
7. 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性；
8. 活动性乙型或丙型肝炎感染（HBV DNA、HCV RNA超过正常上限）；
9. 血细胞计数异常：白细胞<3.5×10^9/L，淋巴细胞绝对计数<0.8×10^9/L，中性粒细胞<1.5×10^9/L，血小板<100×10^9/L，血红蛋白< 90克/升；胆红素升高>正常上限1.5倍，转氨酶（AST、ALT）>正常上限3倍（肝转移为5倍），血肌酐>正常上限1.5倍；凝血功能异常，国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）>正常上限的1.5倍。
10. 严重的心血管、呼吸或免疫系统疾病，包括尿路梗阻、心脏负荷试验阳性、心肌梗死、心律失常、阻塞性或限制性肺病，或研究人员认为可能增加受试者风险的其他疾病。
11. 怀孕或哺乳期女性；
12. 患者在治疗期间及随后的3个月内不愿意采取有效的避孕措施。
13. 同时参与其他临床研究。
14. 病情危重的患者无法完成调查。
15. 有精神疾病史（例如精神分裂症、双相情感障碍、焦虑症、抑郁症、恐惧症等）的患者或在临床试验入组时被诊断患有精神障碍的患者或其配偶。
16. 因意识不清、失语、智力障碍等原因而出现沟通障碍或无法正常反应的患者或配偶。
17. 存在其他恶性肿瘤疾病。
18. 研究者认为不适合或可能影响受试者参与或完成研究的其他因素。