自体动静脉内瘘建立后心脏结构和功能的变化
2023年12月29日 更新者：Haiyan Wang
终末期肾病患者自体动静脉内瘘建立后心脏结构和功能的变化
本研究是一项回顾性队列研究，旨在通过回顾性队列研究评估自体动静脉瘘（AVF）对终末期肾病（ESRD）患者心脏尤其是左心房结构的影响。
旨在进一步明确AVF的建立与房颤发生的关系，为今后探索AVF诱发房颤的相关机制提供理论基础。
研究概览
详细说明
- 回顾性收集2014年1月至2022年12月在山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）肾内科采用AVF和隧道式聚酯纤维隧道套囊导管（TCC）进行血液透析的终末期肾病（ESRD）患者鞘。 随访比较两组房颤发生率；
- 收集一般临床资料（性别、年龄、原发病、病史等）、超声心动图（房室直径、壁厚、左心室射血分数、肺动脉压等）、生化指标（白蛋白、总胆红素、谷丙转氨酶） AVF患者的天门冬氨酸转氨酶、血尿素氮、血肌酐、血钙、血磷、血红蛋白等），分析AVF建立前后心脏结构尤其是左心房的变化，采用二元Logistic回归分析AVF术后新发房颤的危险因素；
- 根据AVF术后是否发生新发房颤，将患者分为房颤组和非房颤组。 随访不良临床结局的发生情况，利用Kaplan Meier生存曲线分析房颤对患者不良临床结局的影响。 Cox回归分析用于探索不良临床结果的独立危险因素。
随访：自AVF成立至2023年8月31日，由专职医生进行随访。 主要终点事件定义为全因死亡和心源性死亡，次要终点事件为心力衰竭和中风导致的再入院；随访期间，接受肾移植、改变透析方法以及随访结束时未发生终点事件的患者被定义为缺失数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2027
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2014年1月至2022年12月在山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）肾内科使用AVF和聚酯套管隧道套囊导管（TCC）进行血液透析的ESRD患者。
纳入分析的AVF组患者均需在建立AVF前后3个月内接受超声心动图检查，以便对MHD患者的心脏结构和功能进行长期纵向评估。
描述
纳入标准：
- ①符合慢性肾脏病诊断标准； ②年龄≥18周岁； ③定期透析患者； ④以AVF或TCC为唯一血管通路。
排除标准：
- ①不规律透析患者； ②甲亢等高输出状态； ③基础心脏病（心肌病、严重瓣膜病、心内分流、缩窄性心包炎、心脏移植术后等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AVF组和TCC组
AVF和TCC是两种不同的血液透析途径
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AVF和TCC是血液透析的两种不同血管途径
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AVF 建立前和 AVF 建立后
评估分析AVF建立前后心脏结构和功能的变化；
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AVF建立引起的左心房变化
AVF 建立引起新发房颤
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左心房增大组与左心房正常组
AVF组患者根据AVF建立后左心房是否扩大分为左房扩大组和左房正常组
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AVF建立引起的左心房变化
AVF 建立引起新发房颤
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房颤组和非房颤组
根据AVF建立后是否发生新房颤将AVF组患者分为房颤组和非房颤组
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AVF建立引起的左心房变化
AVF 建立引起新发房颤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心房颤动的患病率
大体时间：通过随访完成，平均4年
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AVF组与TCC组房颤发生率随访比较；AVF建立前后房颤发生率比较
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通过随访完成，平均4年
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AVF 建立后左心房大小（前后径）的变化
大体时间：通过随访完成，平均2年
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收集AVF建立前后的超声心动图数据，比较建立前后左心房的变化
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通过随访完成，平均2年
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房颤组与非房颤组临床结局发生率比较
大体时间：通过随访完成，平均2年
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房颤组与非房颤组临床结局随访比较及危险因素Cox回归分析
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通过随访完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月29日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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