Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a szív szerkezetében és működésében az autológ arteriovenosus fisztula kialakulása után

2023. december 29. frissítette: Haiyan Wang

Változások a szív szerkezetében és működésében végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az autológ arteriovenosus sipoly kialakulása után

Ez a tanulmány egy retrospektív kohorszvizsgálat, amelynek célja az autológ arteriovenosus fistula (AVF) szívre, különösen a bal pitvari szerkezetre gyakorolt ​​hatásának értékelése végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél retrospektív kohorszvizsgálaton keresztül. A cél az AVF kialakulása és a pitvarfibrilláció előfordulása közötti kapcsolat további tisztázása, valamint elméleti alapot nyújtani az AVF által kiváltott pitvarfibrilláció releváns mechanizmusainak a jövőbeni feltárásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Azon ESRD betegek retrospektív gyűjtése, akik 2014 januárja és 2022 decembere között a Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, Shandong tartomány) első társkórházának Nephrológiai osztályát keresték fel hemodialízis céljából AVF és alagút mandzsettás katéter (TCC) segítségével alagúttal és poliészterrel hüvely. A pitvarfibrilláció előfordulásának nyomon követése a két csoport között;
  2. Gyűjtsön általános klinikai adatokat (nem, életkor, elsődleges betegség, anamnézis stb.), echokardiográfiát (atrioventrikuláris átmérő, falvastagság, bal kamrai ejekciós frakció, pulmonalis artériás nyomás stb.), valamint biokémiai mutatókat (albumin, összbilirubin, alanin-aminotranszferáz) , aszpartát aminotranszferáz, vér karbamid nitrogén, vér kreatinin, vér kalcium, vér foszfor, hemoglobin stb.) AVF betegek, Elemezze a szív szerkezetében, különösen a bal pitvarban az AVF létrehozása előtt és után bekövetkezett változásokat, ill. használjon bináris logisztikus regressziót az AVF műtét utáni új pitvarfibrilláció kockázati tényezőinek elemzésére;
  3. Aszerint, hogy az AVF műtét után jelentkezett-e új pitvarfibrilláció, a betegeket pitvarfibrillációs és nem pitvarfibrillációs csoportokra osztották. A nemkívánatos klinikai kimenetelek előfordulását nyomon követték, és a Kaplan Meier túlélési görbét alkalmazták a pitvarfibrillációnak a betegek nemkívánatos klinikai kimenetelére gyakorolt ​​hatásának elemzésére. Cox regressziós analízist alkalmaztak a kedvezőtlen klinikai eredmények független kockázati tényezőinek feltárására.

Nyomon követés: A nyomon követést az AVF létrehozásától 2023. augusztus 31-ig egy erre szakosodott orvos végzi. A fő végpont eseményei a teljes okú halálozás és a kardiogén halálozás, míg a másodlagos végpont események a szívelégtelenség és a stroke miatti visszafogadás; A követési időszakban hiányzó adatokként határozták meg azokat a betegeket, akik vesetranszplantáción estek át, dialízismódot változtattak, és nem tapasztaltak végpont eseményeket a követés végén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2027

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250000
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ESRD-betegek, akik hemodialízisen estek át AVF-el és poliészter hüvelyes Tunnel Cuffed Catéterrel (TCC) a Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, Shandong tartomány) első társkórházának nefrológiai osztályán 2014 januárja és 2022 decembere között.

Az elemzésbe bevont AVF csoportos betegeknek az AVF felállítása előtt és után 3 hónapon belül echokardiográfiás vizsgálaton kell részt venniük az MHD-s betegek szívszerkezetének és működésének hosszú távú és longitudinális értékelése érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ① Megfelel a krónikus vesebetegség diagnosztikai kritériumainak; ② Életkor ≥ 18 éves; ③ Rendszeres dializált betegek; ④ AVF vagy TCC használata egyedüli érrendszerként.

Kizárási kritériumok:

  • ① Szabálytalan dializált betegek; ② Magas teljesítményű állapotok, mint például hyperthyreosis; ③ Alapvető szívbetegségek (kardiomiopátia, súlyos szívbillentyű-betegség, intracardialis shunting, constrictív pericarditis, szívátültetés utáni stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AVF csoport és TCC csoport
Az AVF és a TCC két különböző hemodialízis út
Eljárás: Hemodialízis út
Az AVF és a TCC a hemodialízis két különböző vaszkuláris útvonala
AVF létrehozása előtt és AVF létrehozása után
Értékelni és elemezni a szív szerkezetében és működésében bekövetkezett változásokat az AVF létrehozása előtt és után;
Eljárás: AVF
Az AVF létrejötte által okozott bal pitvari változások
Eljárás: AVF
Az AVF létrejötte által okozott új pitvarfibrilláció
Bal pitvari megnagyobbodás csoport és bal pitvar normál csoport
Az AVF csoportba tartozó betegeket bal pitvari megnagyobbodás és bal pitvari normál csoportra osztják az alapján, hogy a bal pitvar kitágult-e az AVF létrehozása után.
Eljárás: AVF
Az AVF létrejötte által okozott bal pitvari változások
Eljárás: AVF
Az AVF létrejötte által okozott új pitvarfibrilláció
Pitvarfibrillációs csoport és nem pitvarfibrillációs csoport
Ossza fel az AVF-csoportba tartozó betegeket pitvarfibrillációs és nem pitvarfibrillációs csoportokra az alapján, hogy az AVF létrehozása után jelentkezik-e új pitvarfibrilláció
Eljárás: AVF
Az AVF létrejötte által okozott bal pitvari változások
Eljárás: AVF
Az AVF létrejötte által okozott új pitvarfibrilláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrilláció előfordulási aránya
Időkeret: Nyomon követéssel készült, átlagosan 4 év alatt
A pitvarfibrilláció előfordulásának nyomon követési összehasonlítása az AVF-csoport és a TCC-csoport között；A pitvarfibrilláció előfordulásának összehasonlítása az AVF létrehozása előtt és után
Nyomon követéssel készült, átlagosan 4 év alatt
Változások a bal pitvar méretében (elülső hátsó átmérő) az AVF létrehozása után
Időkeret: Nyomon követéssel készült, átlagosan 2 év alatt
Gyűjtse össze az echokardiográfiás adatokat az AVF létrehozása előtt és után, hogy összehasonlítsa a bal pitvarban bekövetkezett változásokat a létrehozás előtt és után
Nyomon követéssel készült, átlagosan 2 év alatt
A klinikai kimenetelek gyakoriságának összehasonlítása a pitvarfibrillációs csoport és a nem pitvarfibrillációs csoport között
Időkeret: Nyomon követéssel készült, átlagosan 2 év alatt
A klinikai eredmények nyomon követése a pitvarfibrillációs csoport és a nem pitvarfibrillációs csoport között, valamint a kockázati tényezők Cox-regressziós elemzése
Nyomon követéssel készült, átlagosan 2 év alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haiyan Wang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YXLL-KY-2023（130）

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis út

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel