Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de hartstructuur en -functie na de oprichting van autologe arterioveneuze fistels

29 december 2023 bijgewerkt door: Haiyan Wang

Veranderingen in de hartstructuur en -functie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium na het ontstaan ​​van een autologe arterioveneuze fistel

Deze studie is een retrospectieve cohortstudie gericht op het evalueren van de impact van autologe arterioveneuze fistel (AVF) op het hart, vooral de structuur van het linker atrium, bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD) door middel van een retrospectieve cohortstudie. Het doel is om de relatie tussen het ontstaan ​​van AVF en het optreden van atriale fibrillatie verder te verduidelijken, en een theoretische basis te bieden voor het verkennen van de relevante mechanismen van AVF-geïnduceerde atriale fibrillatie in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Retrospectieve verzameling van ESRD-patiënten die van januari 2014 tot december 2022 de afdeling Nefrologie van het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, provincie Shandong) bezochten voor hemodialyse met behulp van AVF en een tunnelkatheter (TCC) met een tunnel en polyester schede. Vervolgvergelijking van de incidentie van atriale fibrillatie tussen de twee groepen;
  2. Verzamel algemene klinische gegevens (geslacht, leeftijd, primaire ziekte, geschiedenis, enz.), echocardiografie (atrioventriculaire diameter, wanddikte, ejectiefractie van de linkerventrikel, druk in de longslagader, enz.) en biochemische indicatoren (albumine, totaal bilirubine, alanineaminotransferase , aspartaataminotransferase, bloedureumstikstof, bloedcreatinine, bloedcalcium, bloedfosfor, hemoglobine, enz.) van AVF-patiënten, Analyseer de veranderingen in de structuur van het hart, vooral het linkeratrium, voor en na de oprichting van AVF, en binaire logistische regressie gebruiken om de risicofactoren voor nieuwe atriale fibrillatie na AVF-chirurgie te analyseren;
  3. Afhankelijk van de vraag of er na een AVF-operatie nieuwe atriale fibrillatie optrad, werden de patiënten verdeeld in een atriale fibrillatiegroep en een niet-atriale fibrillatiegroep. Het optreden van ongunstige klinische uitkomsten werd gevolgd en de Kaplan Meier-overlevingscurve werd gebruikt om de impact van atriumfibrilleren op ongunstige klinische uitkomsten van de patiënt te analyseren. Cox-regressieanalyse werd gebruikt om onafhankelijke risicofactoren voor ongunstige klinische uitkomsten te onderzoeken.

Follow-up: De follow-up zal worden uitgevoerd door een toegewijde arts vanaf de oprichting van AVF tot 31 augustus 2023. De belangrijkste eindpuntgebeurtenissen worden gedefinieerd als sterfte door alle oorzaken en cardiogene sterfte, terwijl de secundaire eindpuntgebeurtenissen heropname als gevolg van hartfalen en beroerte zijn; Tijdens de follow-upperiode werden patiënten die een niertransplantatie ondergingen, van dialysemethode veranderden en aan het einde van de follow-up geen eindpuntgebeurtenissen ondervonden, gedefinieerd als ontbrekende gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2027

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ESRD-patiënten die hemodialyse ondergingen met behulp van AVF en Tunnel Cuffed Catheter (TCC) met een polyester hoes op de afdeling Nefrologie van het First Affiliated Hospital van Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, provincie Shandong) van januari 2014 tot december 2022.

De patiënten uit de AVF-groep die in de analyse zijn opgenomen, moeten binnen 3 maanden vóór en na de oprichting van AVF een echocardiografisch onderzoek ondergaan om een ​​langetermijn- en longitudinale evaluatie van de cardiale structuur en functie van MHD-patiënten uit te voeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ① Voldoet aan de diagnostische criteria voor chronische nierziekte; ② Leeftijd ≥ 18 jaar; ③ Reguliere dialysepatiënten; ④ Gebruik van AVF of TCC als de enige vasculaire route.

Uitsluitingscriteria:

  • ① Patiënten met onregelmatige dialyse; ② Hoge outputtoestanden zoals hyperthyreoïdie; ③ Fundamentele hartziekten (cardiomyopathie, ernstige hartklepziekte, intracardiaal rangeren, constrictieve pericarditis, post-harttransplantatie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AVF-groep en TCC-groep
AVF en TCC zijn twee verschillende hemodialyseroutes
Procedure: Hemodialyse traject
AVF en TCC zijn twee verschillende vasculaire routes voor hemodialyse
Vóór de oprichting van AVF en na de oprichting van AVF
Evalueer en analyseer de veranderingen in de hartstructuur en -functie voor en na de oprichting van AVF;
Procedure: AVF
Veranderingen in het linker atrium veroorzaakt door AVF-vestiging
Procedure: AVF
Nieuwe atriale fibrillatie veroorzaakt door AVF-vestiging
Linker atriale vergrotingsgroep en linker atriale normale groep
Patiënten in de AVF-groep worden verdeeld in een groep met vergroting van het linker atrium en een normale groep van het linker atrium, afhankelijk van de vraag of het linker atrium is uitgezet na de oprichting van AVF.
Procedure: AVF
Veranderingen in het linker atrium veroorzaakt door AVF-vestiging
Procedure: AVF
Nieuwe atriale fibrillatie veroorzaakt door AVF-vestiging
Atriale fibrillatiegroep en niet-atriale fibrillatiegroep
Verdeel patiënten uit de AVF-groep in een atriale fibrillatiegroep en een niet-atriale fibrillatiegroep op basis van de vraag of er nieuwe atriale fibrillatie optreedt na het vaststellen van AVF
Procedure: AVF
Veranderingen in het linker atrium veroorzaakt door AVF-vestiging
Procedure: AVF
Nieuwe atriale fibrillatie veroorzaakt door AVF-vestiging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentiepercentage van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: Voltooid via follow-up, met een gemiddelde van 4 jaar
Vervolgvergelijking van de incidentie van atriale fibrillatie tussen de AVF-groep en de TCC-groep; Vergelijking van de incidentie van atriale fibrillatie voor en na de oprichting van AVF
Voltooid via follow-up, met een gemiddelde van 4 jaar
Veranderingen in de grootte van het linker atrium (anterior posterior diameter) na AVF-vestiging
Tijdsspanne: Voltooid via follow-up, met een gemiddelde van 2 jaar
Verzamel echocardiografische gegevens vóór en na de oprichting van AVF om veranderingen in het linker atrium voor en na de oprichting te vergelijken
Voltooid via follow-up, met een gemiddelde van 2 jaar
Vergelijking van de incidentie van klinische resultaten tussen de atriale fibrillatiegroep en de niet-atriale fibrillatiegroep
Tijdsspanne: Voltooid via follow-up, met een gemiddelde van 2 jaar
Follow-upvergelijking van klinische resultaten tussen de atriale fibrillatiegroep en de niet-atriale fibrillatiegroep, en Cox-regressieanalyse van risicofactoren
Voltooid via follow-up, met een gemiddelde van 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haiyan Wang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YXLL-KY-2023（130）

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Hemodialyse traject

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren