Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny ve struktuře a funkci srdce po vzniku autologní arteriovenózní píštěle

29. prosince 2023 aktualizováno: Haiyan Wang

Změny ve struktuře a funkci srdce u pacientů s terminálním onemocněním ledvin po vzniku autologní arteriovenózní píštěle

Tato studie je retrospektivní kohortovou studií zaměřenou na hodnocení dopadu autologní arteriovenózní píštěle (AVF) na srdce, zejména strukturu levé síně, u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) prostřednictvím retrospektivní kohortové studie. Cílem je dále objasnit vztah mezi vznikem AVF a výskytem fibrilace síní a poskytnout teoretický základ pro zkoumání relevantních mechanismů AVF indukované fibrilace síní v budoucnu.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Retrospektivní sbírka pacientů s ESRD, kteří od ledna 2014 do prosince 2022 navštívili oddělení nefrologie v First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Nemocnice Qianfoshan, provincie Shandong) za účelem hemodialýzy pomocí AVF a tunelového katétru (TCC) s tunelem a polyesterem pochva. Následné srovnání výskytu fibrilace síní mezi těmito dvěma skupinami;
  2. Sbírejte obecná klinická data (pohlaví, věk, primární onemocnění, anamnéza atd.), echokardiografii (atrioventrikulární průměr, tloušťku stěny, ejekční frakce levé komory, tlak v plicnici atd.) a biochemické ukazatele (albumin, celkový bilirubin, alaninaminotransferáza aspartátaminotransferáza, dusík močoviny v krvi, kreatinin v krvi, vápník v krvi, fosfor v krvi, hemoglobin atd.) pacientů s AVF, analyzovat změny ve struktuře srdce, zejména levé síně, před a po zavedení AVF a použít binární logistickou regresi k analýze rizikových faktorů nového nástupu fibrilace síní po operaci AVF;
  3. Podle toho, zda se po operaci AVF objevila nová fibrilace síní, byli pacienti rozděleni na skupinu s fibrilací síní a skupinu s nefibrilací síní. Výskyt nepříznivých klinických výsledků byl sledován a křivka přežití podle Kaplana Meiera byla použita k analýze dopadu fibrilace síní na nepříznivé klinické výsledky pacienta. Coxova regresní analýza byla použita k prozkoumání nezávislých rizikových faktorů nepříznivých klinických výsledků.

Sledování: Sledování bude provádět specializovaný lékař od založení AVF do 31. srpna 2023. Hlavní koncové události jsou definovány jako úmrtí ze všech příčin a kardiogenní smrt, zatímco sekundární koncové události jsou readmise v důsledku srdečního selhání a cévní mozkové příhody; Během období sledování byli jako chybějící data definováni pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny, změnili dialyzační metody a na konci sledování se u nich nevyskytly koncové příhody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2027

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ESRD, kteří podstoupili hemodialýzu pomocí AVF a tunelového katétru s manžetou (TCC) s polyesterovým návlekem na klinice nefrologie v První přidružené nemocnici Shandong First Medical University (Nemocnice Qianfoshan, provincie Shandong) od ledna 2014 do prosince 2022.

Pacienti skupiny AVF zahrnutí do analýzy musí podstoupit echokardiografické vyšetření do 3 měsíců před a po stanovení AVF, aby bylo možné provést dlouhodobé a longitudinální hodnocení srdeční struktury a funkce pacientů s MHD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ① Splňuje diagnostická kritéria pro chronické onemocnění ledvin; ② Věk ≥ 18 let; ③ Pravidelní dialyzovaní pacienti; ④ Použití AVF nebo TCC jako jediné cévní cesty.

Kritéria vyloučení:

  • ① Pacienti s nepravidelnou dialýzou; ② Stavy vysokého výkonu, jako je hypertyreóza; ③ Základní srdeční onemocnění (kardiomyopatie, těžká chlopenní choroba, intrakardiální zkrat, konstrikční perikarditida, po transplantaci srdce atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AVF a skupina TCC
AVF a TCC jsou dvě různé cesty hemodialýzy
AVF a TCC jsou dvě různé vaskulární cesty pro hemodialýzu
Před založením AVF a Po založení AVF
Vyhodnotit a analyzovat změny ve struktuře a funkci srdce před a po vzniku AVF;
Změny levé síně způsobené založením AVF
Nová fibrilace síní způsobená založením AVF
Skupina zvětšení levé síně a normální skupina levé síně
Pacienti ve skupině AVF jsou rozděleni na skupinu se zvětšením levé síně a normální skupinu levé síně podle toho, zda se levá síň po založení AVF rozšířila
Změny levé síně způsobené založením AVF
Nová fibrilace síní způsobená založením AVF
Skupina fibrilace síní a skupina nefibrilace síní
Rozdělte pacienty ve skupině s AVF na skupinu s fibrilací síní a skupinu s nesíňovou fibrilací podle toho, zda po zavedení AVF dojde k nové fibrilaci síní
Změny levé síně způsobené založením AVF
Nová fibrilace síní způsobená založením AVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra prevalence fibrilace síní
Časové okno: Dokončeno následným sledováním v průměru 4 roky
Následné srovnání výskytu fibrilace síní mezi skupinou AVF a skupinou TCC;Porovnání výskytu fibrilace síní před a po založení AVF
Dokončeno následným sledováním v průměru 4 roky
Změny velikosti levé síně (přední zadní průměr) po založení AVF
Časové okno: Dokončeno následným sledováním v průměru 2 roky
Shromážděte echokardiografická data před a po založení AVF pro porovnání změn v levé síni před a po založení
Dokončeno následným sledováním v průměru 2 roky
Porovnání incidence klinických výsledků mezi skupinou s fibrilací síní a skupinou s nefibrilací síní
Časové okno: Dokončeno následným sledováním v průměru 2 roky
Následné srovnání klinických výsledků mezi skupinou s fibrilací síní a skupinou mimo fibrilaci síní a Coxova regresní analýza rizikových faktorů
Dokončeno následným sledováním v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Cesta hemodialýzy

Předplatit