Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset sydämen rakenteessa ja toiminnassa autologisen valtimolaskimofistelin muodostumisen jälkeen

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Haiyan Wang

Muutokset sydämen rakenteessa ja toiminnassa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus autologisen valtimolaskimofistelin muodostumisen jälkeen

Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida autologisen arteriovenoosisen fistelin (AVF) vaikutusta sydämeen, erityisesti vasemman eteisen rakenteeseen, potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) retrospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla. Tavoitteena on edelleen selventää AVF:n muodostumisen ja eteisvärinän välistä suhdetta ja tarjota teoreettinen perusta AVF:n aiheuttaman eteisvärinän relevanttien mekanismien tutkimiselle tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Takautuva kokoelma ESRD-potilaista, jotka vierailivat Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston (Qianfoshan Hospital, Shandongin maakunta) ensimmäisen osasairaalan (Qianfoshan Hospital, Shandongin maakunta) nefrologian osastolla tammikuusta 2014 joulukuuhun 2022 hemodialyysissä käyttämällä AVF:tä ​​ja tunneliraudoituskatetria (TCC), jossa on tunneli ja polyesteri. vaippa. Seuraa eteisvärinän esiintyvyyden vertailua näiden kahden ryhmän välillä;
  2. Kerää yleisiä kliinisiä tietoja (sukupuoli, ikä, perussairaus, historia jne.), kaikukardiografiaa (atrioventrikularin halkaisija, seinämän paksuus, vasemman kammion ejektiofraktio, keuhkovaltimon paine jne.) ja biokemiallisia indikaattoreita (albumiini, kokonaisbilirubiini, alaniiniaminotransferaasi , aspartaattiaminotransferaasi, veren ureatyppi, veren kreatiniini, veren kalsium, veren fosfori, hemoglobiini jne.) AVF-potilailla, Analysoi sydämen, erityisesti vasemman eteisen, rakenteen muutoksia ennen ja jälkeen AVF:n perustamisen ja käyttää binaarista logistista regressiota AVF-leikkauksen jälkeisen uuden eteisvärinän riskitekijöiden analysoimiseen;
  3. Sen mukaan, ilmenikö uutta eteisvärinää AVF-leikkauksen jälkeen, potilaat jaettiin eteisvärinäryhmään ja ei-eteisvärinäryhmään. Haitallisten kliinisten tulosten esiintymistä seurattiin, ja Kaplan Meierin eloonjäämiskäyrää käytettiin analysoimaan eteisvärinän vaikutusta potilaan haitallisiin kliinisiin tuloksiin. Cox-regressioanalyysiä käytettiin haitallisten kliinisten tulosten riippumattomien riskitekijöiden tutkimiseen.

Seuranta: Seurannan suorittaa erikoislääkäri AVF:n perustamisesta 31. elokuuta 2023 asti. Tärkeimmät päätetapahtumat määritellään kaikista syistä johtuvaksi kuolemaksi ja kardiogeeniseksi kuolemaksi, kun taas toissijaiset päätetapahtumatapahtumat ovat sydämen vajaatoiminnan ja aivohalvauksen aiheuttama takaisinotto; Seurantajakson aikana potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto, muuttivat dialyysimenetelmiä ja joilla ei ollut päätetapahtumatapahtumia seurannan lopussa, määriteltiin puuttuviksi tiedoiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2027

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ESRD-potilaat, joille tehtiin hemodialyysi AVF:llä ja tunnel Cuffed Cateterilla (TCC), jossa on polyesteriholkki, Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston (Qianfoshanin sairaala, Shandongin maakunta) ensimmäisen osasairaalan nefrologian osastolla tammikuusta 2014 joulukuuhun 2022.

Analyysissä mukana oleville AVF-ryhmän potilaille on tehtävä kaikukardiografiatutkimus 3 kuukauden sisällä ennen ja jälkeen AVF:n perustamisen, jotta MHD-potilaiden sydämen rakenteesta ja toiminnasta voidaan tehdä pitkäaikainen ja pitkittäinen arviointi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ① Täyttää kroonisen munuaissairauden diagnostiset kriteerit; ② Ikä ≥ 18 vuotta vanha; ③ Säännöllisesti dialyysipotilaat; ④ AVF:n tai TCC:n käyttäminen ainoana verisuonireittinä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ① Epäsäännöllinen dialyysipotilaat; ② Korkeat tuotantotilat, kuten kilpirauhasen liikatoiminta; ③ Perussydänsairaudet (kardiomyopatia, vaikea läppäsairaus, sydämensisäinen shunting, constriktiivinen perikardiitti, sydämensiirron jälkeinen jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AVF-ryhmä ja TCC-ryhmä
AVF ja TCC ovat kaksi erilaista hemodialyysireittiä
Menettely: Hemodialyysireitti
AVF ja TCC ovat kaksi erilaista vaskulaarista reittiä hemodialyysissä
Ennen AVF:n perustamista ja AVF:n perustamisen jälkeen
Arvioi ja analysoi sydämen rakenteen ja toiminnan muutoksia ennen AVF:n perustamista ja sen jälkeen;
Menettely: AVF
Vasemman eteisen muutokset, jotka johtuvat AVF:n muodostumisesta
Menettely: AVF
Uusi eteisvärinä, joka johtuu AVF:n muodostumisesta
Vasemman eteisen laajenemisryhmä ja vasemman eteisen normaaliryhmä
AVF-ryhmän potilaat jaetaan vasemman eteisen laajentumisen ryhmään ja vasemman eteisen normaaliryhmään sen perusteella, onko vasen eteinen laajentunut AVF:n perustamisen jälkeen
Menettely: AVF
Vasemman eteisen muutokset, jotka johtuvat AVF:n muodostumisesta
Menettely: AVF
Uusi eteisvärinä, joka johtuu AVF:n muodostumisesta
Eteisvärinäryhmä ja muu kuin eteisvärinäryhmä
Jaa AVF-ryhmän potilaat eteisvärinäryhmään ja ei-eteisvärinäryhmään sen perusteella, ilmeneekö uutta eteisvärinää AVF:n perustamisen jälkeen
Menettely: AVF
Vasemman eteisen muutokset, jotka johtuvat AVF:n muodostumisesta
Menettely: AVF
Uusi eteisvärinä, joka johtuu AVF:n muodostumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: Valmistui seurannan kautta, keskimäärin 4 vuotta
Eteisvärinän esiintyvyyden seurantavertailu AVF-ryhmän ja TCC-ryhmän välillä；Eteisvärinän ilmaantuvuuden vertailu ennen ja jälkeen AVF:n perustamisen
Valmistui seurannan kautta, keskimäärin 4 vuotta
Muutokset vasemman eteisen koossa (etummainen takahalkaisija) AVF:n perustamisen jälkeen
Aikaikkuna: Valmistettu seurannan kautta, keskimäärin 2 vuotta
Kerää kaikukardiografiatiedot ennen ja jälkeen AVF:n perustamisen vertaillaksesi muutoksia vasemmassa eteisessä ennen ja jälkeen asettamisen
Valmistettu seurannan kautta, keskimäärin 2 vuotta
Kliinisten tulosten esiintyvyyden vertailu eteisvärinäryhmän ja ei-eteisvärinäryhmän välillä
Aikaikkuna: Valmistettu seurannan kautta, keskimäärin 2 vuotta
Kliinisten tulosten seuranta eteisvärinäryhmän ja ei-eteisvärinäryhmän välillä sekä riskitekijöiden Cox-regressioanalyysi
Valmistettu seurannan kautta, keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haiyan Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YXLL-KY-2023（130）

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodialyysireitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa