Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i hjertestruktur og funksjon etter etablering av autolog arteriovenøs fistel

29. desember 2023 oppdatert av: Haiyan Wang

Endringer i hjertestruktur og funksjon hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet etter etablering av autolog arteriovenøs fistel

Denne studien er en retrospektiv kohortstudie rettet mot å evaluere effekten av autolog arteriovenøs fistel (AVF) på hjertet, spesielt venstre atriestruktur, hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) gjennom en retrospektiv kohortstudie. Målet er å ytterligere klargjøre forholdet mellom etableringen av AVF og forekomsten av atrieflimmer, og gi et teoretisk grunnlag for å utforske de relevante mekanismene for AVF-indusert atrieflimmer i fremtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Retrospektiv samling av ESRD-pasienter som besøkte avdelingen for nefrologi ved First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, Shandong Province) fra januar 2014 til desember 2022 for hemodialyse ved bruk av AVF og tunnel cuffed catheter (TCC) med en tunnel og polyester skjede. Følge opp sammenligning av forekomsten av atrieflimmer mellom de to gruppene;
  2. Samle generelle kliniske data (kjønn, alder, primær sykdom, historie, etc.), ekkokardiografi (atrioventrikulær diameter, veggtykkelse, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, lungearterietrykk, etc.), og biokjemiske indikatorer (albumin, total bilirubin, alaninaminotransferase , aspartataminotransferase, blod urea nitrogen, blodkreatinin, blodkalsium, blodfosfor, hemoglobin, etc.) av AVF-pasienter, Analyser endringene i hjertets struktur, spesielt venstre atrium, før og etter etableringen av AVF, og bruke binær logistisk regresjon for å analysere risikofaktorene for nyoppstått atrieflimmer etter AVF-kirurgi;
  3. Etter om ny atrieflimmer oppsto etter AVF-operasjon, ble pasientene delt inn i atrieflimmergruppe og ikke-atrieflimmergruppe. Forekomsten av uønskede kliniske utfall ble fulgt opp, og Kaplan Meier-overlevelseskurven ble brukt til å analysere virkningen av atrieflimmer på pasientens uønskede kliniske utfall. Cox regresjonsanalyse ble brukt til å utforske uavhengige risikofaktorer for uønskede kliniske utfall.

Oppfølging: Oppfølging vil bli utført av en dedikert lege fra etableringen av AVF til 31. august 2023. Hovedendepunkthendelsene er definert som dødsfall av alle årsaker og kardiogen død, mens de sekundære endepunkthendelsene er reinnleggelse på grunn av hjertesvikt og hjerneslag; I løpet av oppfølgingsperioden ble pasienter som gjennomgikk nyretransplantasjon, endret dialysemetode og ikke opplevde endepunkthendelser ved slutten av oppfølgingen definert som manglende data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2027

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ESRD-pasienter som gjennomgikk hemodialyse ved bruk av AVF og Tunnel Cuffed Catheter (TCC) med polyesterhylse i avdelingen for nefrologi ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, Shandong-provinsen) fra januar 2014 til desember 2022.

AVF-gruppepasientene som er inkludert i analysen er pålagt å gjennomgå ekkokardiografiundersøkelse innen 3 måneder før og etter etablering av AVF, for å kunne gjennomføre langtids- og longitudinell evaluering av hjertestrukturen og funksjonen til MHD-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ① Oppfyller diagnosekriteriene for kronisk nyresykdom; ② Alder ≥ 18 år gammel; ③ Vanlige dialysepasienter; ④ Bruk av AVF eller TCC som eneste vaskulære vei.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Uregelmessige dialysepasienter; ② Høye utgangstilstander som hypertyreose; ③ Grunnleggende hjertesykdommer (kardiomyopati, alvorlig klaffesykdom, intrakardial shunting, konstriktiv perikarditt, post hjertetransplantasjon, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AVF gruppe og TCC gruppe
AVF og TCC er to forskjellige hemodialyseveier
AVF og TCC er to forskjellige vaskulære veier for hemodialyse
Før AVF-etablering og Etter AVF-etablering
Evaluere og analysere endringene i hjertestruktur og funksjon før og etter etableringen av AVF;
Venstre atrieforandringer forårsaket av AVF-etablering
Nyoppstått atrieflimmer forårsaket av AVF-etablering
Venstre atrieforstørrelsesgruppe og Venstre atrie normalgruppe
Pasienter i AVF-gruppen deles inn i en venstre atrieforstørrelsesgruppe og en venstre atrienormalgruppe basert på om venstre forkammer har utvidet seg etter etableringen av AVF
Venstre atrieforandringer forårsaket av AVF-etablering
Nyoppstått atrieflimmer forårsaket av AVF-etablering
Atrieflimmergruppe og Ikke atrieflimmergruppe
Del AVF-gruppepasienter i atrieflimmergruppe og ikke-atrieflimmergruppe basert på om ny atrieflimmer oppstår etter AVF-etablering
Venstre atrieforandringer forårsaket av AVF-etablering
Nyoppstått atrieflimmer forårsaket av AVF-etablering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalensrate av atrieflimmer
Tidsramme: Gjennomført gjennom oppfølging, med et snitt på 4 år
Følge opp sammenligning av forekomsten av atrieflimmer mellom AVF-gruppen og TCC-gruppen; Sammenligning av forekomsten av atrieflimmer før og etter AVF-etablering
Gjennomført gjennom oppfølging, med et snitt på 4 år
Endringer i venstre atriestørrelse (anterior posterior diameter) etter AVF-etablering
Tidsramme: Gjennomført gjennom oppfølging, med et snitt på 2 år
Samle inn ekkokardiografidata før og etter AVF-etablering for å sammenligne endringer i venstre atrium før og etter etablering
Gjennomført gjennom oppfølging, med et snitt på 2 år
Sammenligning av forekomsten av kliniske utfall mellom atrieflimmergruppen og ikke-atrieflimmergruppen
Tidsramme: Gjennomført gjennom oppfølging, med et snitt på 2 år
Følge opp sammenligning av kliniske utfall mellom atrieflimmergruppen og ikke-atrieflimmergruppen, og Cox regresjonsanalyse av risikofaktorer
Gjennomført gjennom oppfølging, med et snitt på 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere