Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hjertestruktur og funktion efter etablering af autolog arteriovenøs fistel

29. december 2023 opdateret af: Haiyan Wang

Ændringer i hjertestruktur og funktion hos patienter med nyresygdom i slutstadiet efter etablering af autolog arteriovenøs fistel

Denne undersøgelse er et retrospektivt kohortestudie, der har til formål at evaluere virkningen af ​​autolog arteriovenøs fistel (AVF) på hjertet, især den venstre atriestruktur, hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) gennem et retrospektivt kohortestudie. Målet er yderligere at afklare sammenhængen mellem etableringen af ​​AVF og forekomsten af ​​atrieflimren, og give et teoretisk grundlag for at udforske de relevante mekanismer for AVF-induceret atrieflimren i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Retrospektiv indsamling af ESRD-patienter, der besøgte afdelingen for nefrologi på det første tilknyttede hospital i Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, Shandong-provinsen) fra januar 2014 til december 2022 til hæmodialyse ved hjælp af AVF og tunnel cuffed kateter (TCC) med en tunnel og polyester skede. Opfølgende sammenligning af forekomsten af ​​atrieflimren mellem de to grupper;
  2. Indsaml generelle kliniske data (køn, alder, primær sygdom, historie osv.), ekkokardiografi (atrioventrikulær diameter, vægtykkelse, venstre ventrikulær ejektionsfraktion, pulmonalarterietryk osv.) og biokemiske indikatorer (albumin, total bilirubin, alaninaminotransferase , aspartataminotransferase, blodurinstofnitrogen, blodkreatinin, blodcalcium, blodfosfor, hæmoglobin osv.) hos AVF-patienter, Analyser ændringerne i hjertets struktur, især venstre atrium, før og efter etableringen af ​​AVF, og bruge binær logistisk regression til at analysere risikofaktorerne for nyopstået atrieflimren efter AVF-kirurgi;
  3. Ifølge om der opstod nyt atrieflimren efter AVF-operation, blev patienterne opdelt i atrieflimren-gruppe og ikke-atrieflimren gruppe. Forekomsten af ​​uønskede kliniske resultater blev fulgt op, og Kaplan Meier-overlevelseskurven blev brugt til at analysere virkningen af ​​atrieflimren på patientens uønskede kliniske resultater. Cox regressionsanalyse blev brugt til at udforske uafhængige risikofaktorer for uønskede kliniske resultater.

Opfølgning: Opfølgning vil blive udført af en engageret læge fra etableringen af ​​AVF til 31. august 2023. De vigtigste endepunktshændelser er defineret som dødsfald af alle årsager og kardiogen død, mens de sekundære endepunkthændelser er genindlæggelse på grund af hjertesvigt og slagtilfælde; I opfølgningsperioden blev patienter, der gennemgik nyretransplantation, ændrede dialysemetoder og ikke oplevede effektparameterhændelser ved afslutningen af ​​opfølgningen, defineret som manglende data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2027

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ESRD-patienter, der gennemgik hæmodialyse ved hjælp af AVF og Tunnel Cuffed Catheter (TCC) med en polyestermuffe i afdelingen for nefrologi på det første tilknyttede hospital på Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, Shandong-provinsen) fra januar 2014 til december 2022.

AVF-gruppens patienter, der indgår i analysen, skal gennemgå ekkokardiografiundersøgelse inden for 3 måneder før og efter etableringen af ​​AVF, for at kunne foretage langtids- og longitudinel evaluering af hjertestrukturen og -funktionen hos MHD-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Opfylder de diagnostiske kriterier for kronisk nyresygdom; ② Alder ≥ 18 år gammel; ③ Regelmæssige dialysepatienter; ④ Brug af AVF eller TCC som den eneste vaskulære vej.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Uregelmæssige dialysepatienter; ② Høje outputtilstande såsom hyperthyroidisme; ③ Grundlæggende hjertesygdomme (kardiomyopati, alvorlig klapsygdom, intrakardial shunting, konstriktiv pericarditis, post-hjertetransplantation osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AVF gruppe og TCC gruppe
AVF og TCC er to forskellige hæmodialyseveje
Procedure: Hæmodialysevej
AVF og TCC er to forskellige vaskulære veje til hæmodialyse
Før AVF-etablering og Efter AVF-etablering
Evaluere og analysere ændringer i hjertestruktur og funktion før og efter etableringen af ​​AVF;
Procedure: AVF
Venstre atrielle ændringer forårsaget af AVF-etablering
Procedure: AVF
Nyopstået atrieflimren forårsaget af AVF-etablering
Venstre forkammer forstørrelsesgruppe og venstre forkammer normalgruppe
Patienter i AVF-gruppen opdeles i en venstre atriel forstørrelsesgruppe og en venstre atriel normalgruppe baseret på om venstre atrium er udvidet efter etableringen af ​​AVF
Procedure: AVF
Venstre atrielle ændringer forårsaget af AVF-etablering
Procedure: AVF
Nyopstået atrieflimren forårsaget af AVF-etablering
Atrieflimren gruppe og Ikke atrieflimren gruppe
Inddel AVF-gruppens patienter i atrieflimren-gruppen og ikke-atrieflimren-gruppen baseret på, om der opstår nyt atrieflimren efter AVF-etablering
Procedure: AVF
Venstre atrielle ændringer forårsaget af AVF-etablering
Procedure: AVF
Nyopstået atrieflimren forårsaget af AVF-etablering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalensrate af atrieflimren
Tidsramme: Afsluttes gennem opfølgning, med et gennemsnit på 4 år
Opfølgende sammenligning af forekomsten af ​​atrieflimren mellem AVF-gruppen og TCC-gruppen；Sammenligning af forekomsten af ​​atrieflimren før og efter AVF-etablering
Afsluttes gennem opfølgning, med et gennemsnit på 4 år
Ændringer i venstre atriestørrelse (anterior posterior diameter) efter AVF-etablering
Tidsramme: Afsluttes gennem opfølgning, med et gennemsnit på 2 år
Indsaml ekkokardiografidata før og efter AVF-etablering for at sammenligne ændringer i venstre atrium før og efter etablering
Afsluttes gennem opfølgning, med et gennemsnit på 2 år
Sammenligning af forekomsten af ​​kliniske resultater mellem gruppen med atrieflimren og gruppen med ikke-atrieflimren
Tidsramme: Afsluttes gennem opfølgning, med et gennemsnit på 2 år
Opfølgningssammenligning af kliniske resultater mellem atrieflimren-gruppen og ikke-atrieflimren-gruppen og Cox-regressionsanalyse af risikofaktorer
Afsluttes gennem opfølgning, med et gennemsnit på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haiyan Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2023（130）

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Hæmodialysevej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner