Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w budowie i funkcjonowaniu serca po powstaniu autologicznej przetoki tętniczo-żylnej

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Haiyan Wang

Zmiany w budowie i funkcjonowaniu serca u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek po powstaniu autologicznej przetoki tętniczo-żylnej

Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym, którego celem jest ocena wpływu autologicznej przetoki tętniczo-żylnej (AVF) na serce, zwłaszcza na strukturę lewego przedsionka, u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) w retrospektywnym badaniu kohortowym. Celem jest dalsze wyjaśnienie związku między wystąpieniem AVF a występowaniem migotania przedsionków oraz zapewnienie teoretycznych podstaw do badania odpowiednich mechanizmów migotania przedsionków wywołanego AVF w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Retrospektywny zbiór pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy od stycznia 2014 r. do grudnia 2022 r. odwiedzili Oddział Nefrologii Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital Qianfoshan, prowincja Shandong) w celu hemodializy przy użyciu AVF i cewnika z mankietem tunelowym (TCC) z tunelem i poliestrem osłona. Dalsze porównanie częstości występowania migotania przedsionków w obu grupach;
  2. Zbierz ogólne dane kliniczne (płeć, wiek, choroba pierwotna, historia itp.), echokardiografię (średnica przedsionkowo-komorowa, grubość ściany, frakcja wyrzutowa lewej komory, ciśnienie w tętnicy płucnej itp.) i wskaźniki biochemiczne (albumina, bilirubina całkowita, aminotransferaza alaninowa , aminotransferaza asparaginianowa, azot mocznikowy we krwi, kreatynina we krwi, wapń we krwi, fosfor we krwi, hemoglobina itp.) pacjentów z AVF, analizować zmiany w strukturze serca, zwłaszcza lewego przedsionka, przed i po ustabilizowaniu się AVF oraz zastosować binarną regresję logistyczną do analizy czynników ryzyka nowego wystąpienia migotania przedsionków po operacji AVF;
  3. W zależności od tego, czy po operacji AVF wystąpiło nowe migotanie przedsionków, pacjentów podzielono na grupę z migotaniem przedsionków i grupę bez migotania przedsionków. Monitorowano występowanie niekorzystnych wyników klinicznych, a do analizy wpływu migotania przedsionków na niekorzystne wyniki kliniczne pacjenta wykorzystano krzywą przeżycia Kaplana Meiera. Do zbadania niezależnych czynników ryzyka niekorzystnych wyników klinicznych wykorzystano analizę regresji Coxa.

Kontrola: Kontrolę będzie prowadził dedykowany lekarz od momentu założenia AVF do 31 sierpnia 2023 r. Główne zdarzenia końcowe definiuje się jako zgon z dowolnej przyczyny i zgon kardiogenny, natomiast drugorzędowe zdarzenia końcowe to ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca i udaru; W okresie obserwacji pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki, zmienili metody dializy i nie doświadczyli zdarzeń końcowych na koniec obserwacji, zdefiniowano jako brakujące dane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2027

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy przeszli hemodializę z użyciem AVF i cewnika z mankietem tunelowym (TCC) z poliestrowym rękawem na oddziale nefrologii Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong (szpital Qianfoshan, prowincja Shandong) w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2022 r.

Pacjenci z grupy AVF objęci analizą zobowiązani są do wykonania badania echokardiograficznego w okresie 3 miesięcy przed i po ustabilizowaniu się AVF w celu długoterminowej i podłużnej oceny budowy i funkcji serca u pacjentów z MHD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ① Spełnia kryteria diagnostyczne przewlekłej choroby nerek; ② Wiek ≥ 18 lat; ③ Pacjenci regularnie dializowani; ④ Stosowanie AVF lub TCC jako jedynej drogi naczyniowej.

Kryteria wyłączenia:

  • ① Pacjenci dializowani nieregularnie; ② Stany o wysokiej wydajności, takie jak nadczynność tarczycy; ③ Podstawowe choroby serca (kardiomiopatia, ciężka choroba zastawek, przecieki wewnątrzsercowe, zaciskające zapalenie osierdzia, stan po przeszczepie serca itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AVF i grupa TCC
AVF i TCC to dwie różne ścieżki hemodializy
Procedura: Ścieżka hemodializy
AVF i TCC to dwie różne ścieżki naczyniowe hemodializy
Przed założeniem AVF i po założeniu AVF
Ocena i analiza zmian w strukturze i funkcjonowaniu serca przed i po ustaleniu AVF;
Procedura: AVF
Zmiany w lewym przedsionku spowodowane utworzeniem AVF
Procedura: AVF
Migotanie przedsionków o nowym początku spowodowane ustanowieniem AVF
Grupa z powiększeniem lewego przedsionka i grupa z prawidłowym lewym przedsionkiem
Pacjentów w grupie AVF dzieli się na grupę z powiększonym lewym przedsionkiem i grupę z prawidłowym lewym przedsionkiem na podstawie tego, czy lewy przedsionek powiększył się po ustaleniu AVF
Procedura: AVF
Zmiany w lewym przedsionku spowodowane utworzeniem AVF
Procedura: AVF
Migotanie przedsionków o nowym początku spowodowane ustanowieniem AVF
Grupa z migotaniem przedsionków i grupa z migotaniem przedsionków
Podzielić pacjentów z grupy AVF na grupę z migotaniem przedsionków i grupę bez migotania przedsionków w oparciu o to, czy po ustanowieniu AVF wystąpi nowe migotanie przedsionków
Procedura: AVF
Zmiany w lewym przedsionku spowodowane utworzeniem AVF
Procedura: AVF
Migotanie przedsionków o nowym początku spowodowane ustanowieniem AVF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania migotania przedsionków
Ramy czasowe: Zakończone poprzez obserwację, średnio 4 lata
Dalsze porównanie częstości występowania migotania przedsionków pomiędzy grupą AVF i grupą TCC; Porównanie częstości występowania migotania przedsionków przed i po ustanowieniu AVF
Zakończone poprzez obserwację, średnio 4 lata
Zmiany w wielkości lewego przedsionka (średnica przednio-tylna) po założeniu AVF
Ramy czasowe: Zakończone poprzez obserwację, średnio 2 lata
Zbierz dane echokardiograficzne przed i po ustanowieniu AVF, aby porównać zmiany w lewym przedsionku przed i po ustanowieniu
Zakończone poprzez obserwację, średnio 2 lata
Porównanie częstości występowania wyników klinicznych w grupie z migotaniem przedsionków i w grupie bez migotania przedsionków
Ramy czasowe: Zakończone poprzez obserwację, średnio 2 lata
Dalsze porównanie wyników klinicznych pomiędzy grupą z migotaniem przedsionków i grupą bez migotania przedsionków oraz analiza regresji Coxa czynników ryzyka
Zakończone poprzez obserwację, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haiyan Wang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-KY-2023（130）

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj