Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i hjärtats struktur och funktion efter etablering av autolog arteriovenös fistel

29 december 2023 uppdaterad av: Haiyan Wang

Förändringar i hjärtats struktur och funktion hos patienter med njursjukdom i slutstadiet efter etablering av autolog arteriovenös fistel

Denna studie är en retrospektiv kohortstudie som syftar till att utvärdera effekten av autolog arteriovenös fistel (AVF) på hjärtat, särskilt vänster förmaksstruktur, hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) genom en retrospektiv kohortstudie. Syftet är att ytterligare klargöra sambandet mellan etableringen av AVF och förekomsten av förmaksflimmer, och ge en teoretisk grund för att utforska de relevanta mekanismerna för AVF-inducerat förmaksflimmer i framtiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Retrospektiv insamling av ESRD-patienter som besökte avdelningen för nefrologi vid First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, Shandong-provinsen) från januari 2014 till december 2022 för hemodialys med AVF och tunnel cuffed catheter (TCC) med en tunnel och polyester slida. Följ upp jämförelse av förekomsten av förmaksflimmer mellan de två grupperna;
  2. Samla in allmänna kliniska data (kön, ålder, primär sjukdom, historia, etc.), ekokardiografi (atrioventrikulär diameter, väggtjocklek, vänsterkammars ejektionsfraktion, lungartärtryck, etc.) och biokemiska indikatorer (albumin, totalt bilirubin, alaninaminotransferas , aspartataminotransferas, blodkarbamid, kväve, blodkreatinin, blodkalcium, blodfosfor, hemoglobin, etc.) av AVF-patienter, Analysera förändringarna i hjärtats struktur, särskilt vänster förmak, före och efter etableringen av AVF, och använda binär logistisk regression för att analysera riskfaktorerna för nystartat förmaksflimmer efter AVF-kirurgi;
  3. Beroende på om nytt förmaksflimmer inträffade efter AVF-operation, delades patienter in i förmaksflimmergrupp och icke förmaksflimmergrupp. Förekomsten av ogynnsamma kliniska utfall följdes upp och Kaplan Meiers överlevnadskurva användes för att analysera effekten av förmaksflimmer på patienters negativa kliniska utfall. Cox regressionsanalys användes för att utforska oberoende riskfaktorer för negativa kliniska resultat.

Uppföljning: Uppföljning kommer att utföras av en engagerad läkare från etableringen av AVF till den 31 augusti 2023. De viktigaste endpointhändelserna definieras som dödsfall av alla orsaker och kardiogen död, medan de sekundära endpointhändelserna är återinläggning på grund av hjärtsvikt och stroke; Under uppföljningsperioden definierades patienter som genomgick njurtransplantation, ändrade dialysmetoder och inte upplevde effektparametrar i slutet av uppföljningen som saknade data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2027

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ESRD-patienter som genomgick hemodialys med AVF och Tunnel Cuffed Catheter (TCC) med en polyesterhylsa på avdelningen för nefrologi vid First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, Shandong-provinsen) från januari 2014 till december 2022.

AVF-gruppens patienter som ingår i analysen måste genomgå ekokardiografiundersökning inom 3 månader före och efter etableringen av AVF, för att kunna genomföra långtids- och longitudinell utvärdering av hjärtstrukturen och funktionen hos MHD-patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ① Uppfyller de diagnostiska kriterierna för kronisk njursjukdom; ② Ålder ≥ 18 år gammal; ③ Regelbundna dialyspatienter; ④ Användning av AVF eller TCC som den enda vaskulära vägen.

Exklusions kriterier:

  • ① Oregelbundna dialyspatienter; ② Högeffekttillstånd såsom hypertyreos; ③ Grundläggande hjärtsjukdomar (kardiomyopati, svår valvulär sjukdom, intrakardiell shunting, konstriktiv perikardit, efter hjärttransplantation, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AVF-grupp och TCC-grupp
AVF och TCC är två olika hemodialysvägar
AVF och TCC är två olika vaskulära vägar för hemodialys
Före AVF-etablering och Efter AVF-etablering
Utvärdera och analysera förändringar i hjärtstruktur och funktion före och efter etableringen av AVF;
Vänsterförmaksförändringar orsakade av AVF-etablering
Nyuppstått förmaksflimmer orsakat av AVF-etablering
Vänster förmaksförstoringsgrupp och vänster förmaksnormalgrupp
Patienter i AVF-gruppen delas in i en vänsterförmaksförstoringsgrupp och en vänsterförmaksnormalgrupp baserat på om vänster förmak har expanderat efter etableringen av AVF
Vänsterförmaksförändringar orsakade av AVF-etablering
Nyuppstått förmaksflimmer orsakat av AVF-etablering
Förmaksflimmer grupp och icke förmaksflimmer grupp
Dela in AVF-gruppens patienter i förmaksflimmergrupp och icke-förmaksflimmergrupp baserat på om nytt förmaksflimmer inträffar efter AVF-etablering
Vänsterförmaksförändringar orsakade av AVF-etablering
Nyuppstått förmaksflimmer orsakat av AVF-etablering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensfrekvens av förmaksflimmer
Tidsram: Avslutas genom uppföljning, med ett snitt på 4 år
Följ upp jämförelse av förekomsten av förmaksflimmer mellan AVF-gruppen och TCC-gruppen; Jämförelse av förekomsten av förmaksflimmer före och efter AVF-etablering
Avslutas genom uppföljning, med ett snitt på 4 år
Förändringar i vänster förmaksstorlek (anterior posterior diameter) efter AVF-etablering
Tidsram: Genomförs genom uppföljning, med i snitt 2 år
Samla ekokardiografidata före och efter AVF-etablering för att jämföra förändringar i vänster förmak före och efter etablering
Genomförs genom uppföljning, med i snitt 2 år
Jämförelse av förekomsten av kliniska utfall mellan förmaksflimmergruppen och icke förmaksflimmergruppen
Tidsram: Genomförs genom uppföljning, med i snitt 2 år
Uppföljningsjämförelse av kliniska resultat mellan förmaksflimmergruppen och icke förmaksflimmergruppen, och Cox regressionsanalys av riskfaktorer
Genomförs genom uppföljning, med i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera