虚拟现实在失语症康复中的应用
2023年12月29日 更新者：Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University
虚拟现实崛起；失语症的衰落
基于虚拟现实的失语症康复已被证明可以提高中风后慢性失语症患者的语言技能。
然而，研究中经常采用非沉浸式或半沉浸式康复方法。
考虑到给予患者命名的视觉的重要性，可以认为完全沉浸式治疗可能更有效。
因此，本研究的目的是调查在完全沉浸式虚拟现实环境中基于提示的失语症命名治疗对失语症严重程度和失语症相关生活质量的影响，并将其与标准提示治疗进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Bolu、Merkez、火鸡、14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为非流利性失语症
- 中风后至少 4 个月
- GAT量表语言分项得分29分及以上
排除标准：
- 严重的感觉障碍（视力、听力）妨碍参与治疗
- 严重运动功能障碍
- 失用症
- 忽视
- 失智
- 精神疾病
- 3D 视觉问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实组
全沉浸式虚拟现实中基于视觉和听觉线索的失语症康复计划
|
使用虚拟现实耳机进行治疗，为虚拟环境中的个人提供 3D 视觉和听觉提示。
在治疗环境中，治疗师可以控制提示的提供，与 3D 线索交互并接收有关指定对象准确性的反馈。
|
|
有源比较器：常规组
基于视觉和听觉线索的失语症康复计划
|
治疗涉及语言技能评估和向个人展示沟通策略，包括使用个性化语音提示。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Gülhane 失语症测试
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
Gülhane 失语测试 2 (GAT-2) 用于评估失语严重程度。 GAT-2 是由 Maviş 等人开发的有效且可靠的测试。评估失语症并获取有关运动性言语障碍的信息，例如可能伴随失语症的构音障碍和失用症。 GAT-2 由 7 个部分组成：言语流畅性、听力理解、阅读理解、口腔运动评估、自动言语、重复和命名。 总分最高可达 82 分，分数越高，语音功能越好。 |
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风和失语症生活质量量表 39 (SAQOL-39)
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
这是一个包含 39 个项目的有效且可靠的量表，用于评估失语症患者的生活质量，该量表检查 4 个小标题：身体、社会心理、沟通和能量。
量表的21个项目评估了失语症患者在上周的活动中所经历的困难，而在另外18个项目中，询问了患者在上周的情绪反应和可能遇到的问题。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramazan Kurul, Ph.D、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月29日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.