- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06200025
Réalité virtuelle dans la rééducation de l'aphasie
La réalité virtuelle augmente ; La chute de l'aphasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'aphasie non fluente par un neurologue
- au moins 4 mois après un accident vasculaire cérébral
- Un score de 29 et plus sur le sous-élément de score linguistique de l'échelle GAT
Critère d'exclusion:
- déficiences sensorielles sévères (vision, audition) qui empêchent la participation aux thérapies
- dysfonctionnement moteur grave
- apraxie
- négligence
- démence
- troubles psychiatriques
- Problèmes de vision 3D
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
programme de rééducation de l'aphasie basé sur des signaux visuels et auditifs en réalité virtuelle entièrement immersive
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Traitement appliqué avec des casques de réalité virtuelle pour fournir des signaux visuels et auditifs 3D aux individus dans un environnement virtuel.
Un environnement de traitement où la fourniture d'indices peut être contrôlée par le thérapeute, interagissant avec des indices 3D et recevant des commentaires sur l'exactitude des objets nommés.
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
programme de rééducation de l'aphasie basé sur des signaux visuels et auditifs
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Traitement impliquant l'évaluation des compétences linguistiques et la présentation de stratégies de communication à l'individu, y compris l'utilisation d'indices phonologiques personnalisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'aphasie de Gülhane
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) a été utilisé pour évaluer la gravité de l'aphasie. GAT-2 est un test valide et fiable développé par Maviş et al. évaluer l'aphasie et obtenir des informations sur les troubles moteurs de la parole tels que la dysarthrie et l'apraxie qui peuvent accompagner l'aphasie. Le GAT-2 se compose de 7 sous-sections : maîtrise de la parole, compréhension orale, compréhension écrite, évaluation orale-motrice, parole automatique, répétition et dénomination. Un score total maximum de 82 peut être obtenu et des scores plus élevés sont associés à une meilleure fonction vocale. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie en cas d'accident vasculaire cérébral et d'aphasie-39 (SAQOL-39)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Il s'agit d'une échelle valide et fiable de 39 items utilisée pour évaluer la qualité de vie des personnes aphasiques, qui examine 4 sous-rubriques : physique, psychosocial, communication et énergétique.
Dans 21 items de l'échelle, les difficultés éprouvées par les personnes aphasiques dans leurs activités au cours de la dernière semaine sont évaluées, et dans les 18 autres items, les réactions émotionnelles et les éventuels problèmes vécus par les individus au cours de la semaine dernière sont interrogés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- AVC ischémique
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-BENLI-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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