- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06200025
Virtuele realiteit bij afasie-rehabilitatie
De virtuele realiteit stijgt; De val van de afasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkoen, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een neuroloog gediagnosticeerd met niet-vloeiende afasie
- minimaal 4 maanden na een beroerte
- Een score van 29 en hoger op het taalscore-subitem van de GAT-schaal
Uitsluitingscriteria:
- ernstige zintuiglijke beperkingen (zicht, gehoor) die deelname aan therapieën verhinderen
- ernstige motorische disfunctie
- apraxie
- verwaarlozen
- Dementie
- psychiatrische stoornissen
- Problemen met 3D-zicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-groep
op visuele en auditieve signalen gebaseerde revalidatieprogramma voor afasie in volledig meeslepende virtuele realiteit
|
Behandeling toegepast met virtual reality-headsets om visuele en auditieve 3D-signalen te geven aan individuen in een virtuele omgeving.
Een behandelomgeving waar de therapeut het verstrekken van aanwijzingen kan controleren, interactief kan zijn met 3D-aanwijzingen en feedback kan krijgen over de juistheid van de genoemde objecten.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
rehabilitatieprogramma voor afasie op basis van visuele en auditieve signalen
|
Behandeling waarbij de taalvaardigheid wordt beoordeeld en communicatiestrategieën aan het individu worden gepresenteerd, inclusief het gebruik van gepersonaliseerde fonologische aanwijzingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gülhane-afasietest
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) werd gebruikt om de ernst van de afasie te beoordelen. GAT-2 is een valide en betrouwbare test ontwikkeld door Maviş et al. om afasie te evalueren en om informatie te verkrijgen over motorische spraakstoornissen zoals dysartrie en apraxie die mogelijk gepaard gaan met afasie. De GAT-2 bestaat uit 7 onderdelen: spreekvaardigheid, luistervaardigheid, begrijpend lezen, mondeling-motorische evaluatie, automatische spraak, herhaling en benoemen. Er kan een maximale totaalscore van 82 worden behaald en hogere scores worden geassocieerd met een betere spraakfunctie. |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroerte en afasie Kwaliteit van leven Schaal-39 (SAQOL-39)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het is een geldige en betrouwbare schaal met 39 items die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van personen met afasie te beoordelen, waarbij vier subrubrieken worden onderzocht: fysiek, psychosociaal, communicatie en energie.
In 21 items van de schaal worden de moeilijkheden geëvalueerd die personen met afasie hebben ervaren bij hun activiteiten in de afgelopen week, en in de andere 18 items worden de emotionele reacties en mogelijke problemen ondervraagd die individuen in de afgelopen week hebben ervaren.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Hartinfarct
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Ischemische beroerte
- Afasie
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-BENLI-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cue-gebaseerde logopedie in virtual reality
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenFlexor peesletsels van de hand (zones II-V)
-
Biruni UniversityWervingVeroudering | Zelfeffectiviteit | Balans | Gezond | Visuele motorische integratieTurkije (Türkiye)
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandVoltooid
-
Nanjing Medical UniversityOnbekendVirtual Reality Exposure-therapie
-
Stockholm UniversityVoltooidOngerustheid | Sociale angst | GedragstherapieZweden
-
CHU de ReimsWerving
-
University Hospital TuebingenUniversity of RegensburgVoltooid
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaBeëindigd
-
VU University of AmsterdamVoltooid