- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06200025
Virtual Reality i afasirehabilitering
Den virtuella verkligheten stiger; Afasiens fall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkon, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med icke-flytande afasi av en neurolog
- minst 4 månader efter stroke
- En poäng på 29 och högre på underpunkten språkpoäng i GAT-skalan
Exklusions kriterier:
- allvarliga känselnedsättningar (syn, hörsel) som förhindrar deltagande i terapier
- allvarlig motorisk dysfunktion
- apraxi
- försummelse
- demens
- psykiatriska störningar
- 3D-synproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Group
visuellt och auditivt cue-baserat afasirehabiliteringsprogram i full uppslukande virtuell verklighet
|
Behandling tillämpas med virtual reality-headset för att ge 3D-visuella och auditiva signaler till individer i en virtuell miljö.
En behandlingsmiljö där tillhandahållandet av ledtrådar kan kontrolleras av terapeuten, interagerar med 3d-ledtrådar och får feedback om de namngivna objektens noggrannhet.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
visuellt och auditivt cue-baserat afasirehabiliteringsprogram
|
Behandling som innefattar bedömning av språkkunskaper och presentation av kommunikationsstrategier för individen, inklusive användning av personliga fonologiska signaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gülhane afasitest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) användes för att bedöma svårighetsgraden av afasi. GAT-2 är ett giltigt och tillförlitligt test utvecklat av Maviş et al. för att utvärdera afasi och för att få information om motoriska talstörningar såsom dysartri och apraksi som kan åtfölja afasi. GAT-2 består av 7 undersektioner: talflytande, hörförståelse, läsförståelse, oral-motorisk utvärdering, automatiskt tal, upprepning och namngivning. En maximal totalpoäng på 82 kan erhållas och högre poäng är förknippade med bättre talfunktion. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke and Afasi Quality of Life Scale-39 (SAQOL-39)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Det är en giltig och pålitlig skala med 39 punkter som används för att bedöma livskvalitet hos individer med afasi, som undersöker 4 underrubriker: fysisk, psykosocial, kommunikation och energi.
I 21 punkter på skalan utvärderas de svårigheter som individer med afasi upplevt i sina aktiviteter under den senaste veckan, och i de övriga 18 punkterna ifrågasätts de känslomässiga reaktioner och eventuella problem som individer upplevt den senaste veckan.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-BENLI-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cue-baserad talterapi i virtuell verklighet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; Tung Wah College; The Hong Kong Society for...Avslutad
-
University of California, Los AngelesIndragenDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesJan Dlugosz University in Czestochowa; Provincial Specialist Hospital of...Aktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsjukdom | Myokardsjukdom | Kranskärlssjukdom (CAD)Polen
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center,...Har inte rekryterat ännu
-
Idan Moshe AderkaAvslutad
-
University College of Medical Sciences, IndiaNorwegian University of Science and Technology; Indraprastha Institute...AvslutadÅngest | Fobier | AkrofobiIndien
-
Stanford UniversityAvslutadOmvandlingsstörning | Icke-epileptiska anfall | Funktionell neurologisk störning | Funktionell rörelsestörning | Psykogen rörelsestörningFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Skolios; Ungdom | Skolios ländryggenKalkon
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... och andra samarbetspartnersOkändDepression | Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna