- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06200025
Виртуальная реальность в реабилитации афазии
Виртуальная реальность растет; Падение афазии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Невролог поставил диагноз «замедленная афазия».
- не менее 4 месяцев после инсульта
- Оценка 29 и выше по подпункту языкового балла шкалы GAT.
Критерий исключения:
- тяжелые сенсорные нарушения (зрение, слух), которые препятствуют участию в терапии
- тяжелые двигательные нарушения
- апраксия
- пренебрегать
- деменция
- психические расстройства
- Проблемы с 3D зрением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
программа реабилитации афазии на основе визуальных и слуховых сигналов в полной иммерсивной виртуальной реальности
|
Лечение применяется с помощью гарнитур виртуальной реальности для предоставления трехмерных визуальных и слуховых сигналов людям в виртуальной среде.
Среда лечения, в которой терапевт может контролировать подачу сигналов, взаимодействуя с трехмерными подсказками и получая обратную связь о точности названных объектов.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа
программа реабилитации афазии на основе зрительных и слуховых сигналов
|
Лечение, включающее оценку языковых навыков и представление индивидууму коммуникативных стратегий, включая использование персонализированных фонологических сигналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Гюльхане на афазию
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Тест Гюльхане на афазию-2 (GAT-2) использовался для оценки тяжести афазии. GAT-2 — валидный и надежный тест, разработанный Maviş et al. оценить афазию и получить информацию о двигательных речевых нарушениях, таких как дизартрия и апраксия, которые могут сопровождать афазию. GAT-2 состоит из 7 подразделов: беглость речи, понимание на слух, понимание прочитанного, орально-моторная оценка, автоматическая речь, повторение и называние. Максимальный общий балл может быть получен 82, а более высокие баллы связаны с лучшей речевой функцией. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни инсульта и афазии-39 (SAQOL-39)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Это действительная и надежная шкала, состоящая из 39 пунктов, используемая для оценки качества жизни людей с афазией, которая рассматривает 4 подзаголовка: физическое, психосоциальное, коммуникативное и энергетическое.
По 21 пункту шкалы оцениваются трудности, испытываемые лицами с афазией в своей деятельности за последнюю неделю, а по остальным 18 пунктам ставятся под сомнение эмоциональные реакции и возможные проблемы, испытываемые лицами с афазией за последнюю неделю.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Инсульт
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Ишемический приступ
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-BENLI-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .