Virtuální realita v rehabilitaci afázie
29. prosince 2023 aktualizováno: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Virtuální realita stoupá; Pád Afázie
Bylo prokázáno, že rehabilitace afázie založená na virtuální realitě zlepšuje jazykové dovednosti jedinců s afázií v chronickém období po cévní mozkové příhodě.
Ve studiích však byly často převzaty neimerzivní nebo poloimerzivní rehabilitační metody.
Vzhledem k důležitosti vizuálního podání pacientovi pro pojmenování si lze myslet, že plně imerzní terapie může být účinnější.
Cílem této studie proto bylo prozkoumat účinek terapie pojmenováním afázie založené na narážce v plně pohlcujícím prostředí virtuální reality na závažnost afázie a kvalitu života související s afázií a porovnat jej se standardními léčebnými postupy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Krocan, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurologem diagnostikována neplynulá afázie
- nejméně 4 měsíce po mrtvici
- Skóre 29 a více v podpoložce jazykové skóre škály GAT
Kritéria vyloučení:
- těžké smyslové postižení (zrak, sluch), které brání účasti na terapiích
- těžká motorická dysfunkce
- apraxie
- zanedbání
- demence
- psychiatrické poruchy
- Problémy s 3D viděním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Program rehabilitace afázie na základě vizuálních a sluchových podnětů v plně pohlcující virtuální realitě
|
Léčba aplikovaná pomocí náhlavních souprav pro virtuální realitu k poskytování 3D vizuálních a zvukových podnětů jednotlivcům ve virtuálním prostředí.
Léčebné prostředí, kde poskytování podnětů může řídit terapeut, interagovat s 3D vodítky a přijímat zpětnou vazbu o přesnosti pojmenovaných objektů.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Program rehabilitace afázie založený na zrakových a sluchových podnětech
|
Léčba zahrnující hodnocení jazykových dovedností a prezentaci komunikačních strategií jednotlivci, včetně použití personalizovaných fonologických signálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Gülhane afázie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) byl použit k posouzení závažnosti afázie. GAT-2 je validní a spolehlivý test vyvinutý Mavişem et al. vyhodnotit afázii a získat informace o poruchách motorické řeči, jako je dysartrie a apraxie, které mohou afázii doprovázet. GAT-2 se skládá ze 7 podsekcí: plynulost řeči, poslech s porozuměním, čtení s porozuměním, orálně-motorické hodnocení, automatická řeč, opakování a pojmenování. Maximální celkové skóre lze získat 82 a vyšší skóre je spojeno s lepší funkcí řeči. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality života mrtvice a afázie-39 (SAQOL-39)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jde o 39položkovou validní a spolehlivou škálu používanou k hodnocení kvality života u jedinců s afázií, která zkoumá 4 podkapitoly: fyzickou, psychosociální, komunikační a energetickou.
Ve 21 položkách škály jsou hodnoceny obtíže, které zažívali jedinci s afázií při své činnosti v posledním týdnu, a v dalších 18 položkách jsou zpochybňovány emoční reakce a možné problémy, které jedinci zažili v posledním týdnu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-BENLI-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .