- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06200025
Virtuális valóság az afázia-rehabilitációban
A virtuális valóság felemelkedése; Az Afázia bukása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Pulyka, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem fluens afáziával diagnosztizálta a neurológus
- legalább 4 hónappal a stroke után
- 29 és afeletti pontszám a GAT skála nyelvi pontszámának altételén
Kizárási kritériumok:
- súlyos érzékszervi károsodások (látás, hallás), amelyek megakadályozzák a terápiákban való részvételt
- súlyos motoros diszfunkció
- apraxia
- elhanyagolás
- elmebaj
- pszichiátriai rendellenességek
- 3D látási problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Valóság Csoport
vizuális és auditív jelzéseken alapuló afázia-rehabilitációs program a teljesen magával ragadó virtuális valóságban
|
A virtuális valóság fejhallgatóival végzett kezelés 3D vizuális és hallási jelzések biztosítására virtuális környezetben tartózkodó személyek számára.
Olyan kezelési környezet, ahol a terapeuta irányíthatja a jelzések biztosítását, interakcióba lépve a 3D-s nyomokkal, és visszajelzést kaphat a megnevezett objektumok pontosságáról.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
vizuális és auditív jelzéseken alapuló afázia-rehabilitációs program
|
Kezelés, amely magában foglalja a nyelvi készségek felmérését és a kommunikációs stratégiák bemutatását az egyén számára, beleértve a személyre szabott fonológiai jelzések használatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gülhane afázia teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) tesztet alkalmaztuk az afázia súlyosságának felmérésére. A GAT-2 egy érvényes és megbízható teszt, amelyet Maviş et al. az afázia értékelésére és információszerzésre a motoros beszédzavarokról, mint például az afáziát kísérő dysarthria és apraxia. A GAT-2 7 alszekcióból áll: beszédfolyékonyság, hallás utáni szövegértés, olvasott szöveg értése, szóbeli-motoros értékelés, automatikus beszéd, ismétlés és névadás. A maximális összpontszám 82, és a magasabb pontszámok jobb beszédfunkcióval járnak. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke and Aphasia Life Quality Scale-39 (SAQOL-39)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez egy 39 tételből álló érvényes és megbízható skála az afáziás egyének életminőségének felmérésére, amely 4 alfejezetet vizsgál: fizikai, pszichoszociális, kommunikációs és energia.
A skála 21 tételében az afáziás egyének elmúlt heti tevékenységük során tapasztalt nehézségeit értékelik, a többi 18 tételben pedig az elmúlt héten tapasztalt érzelmi reakciókat, esetleges problémákat kérdőjelezik meg.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Stroke
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Ischaemiás stroke
- Beszédzavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-BENLI-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cue-alapú logopédia a virtuális valóságban
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of Technology és más munkatársakIsmeretlenDepresszió | Poszttraumás stressz zavar (PTSD)Hollandia
-
Wuerzburg University HospitalToborzásMusic Performance AnxietyNémetország
-
Psychiatric University Hospital, ZurichToborzásSkizofrénia | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Hangok hallása, amikor senki sem beszél (tünet)Svájc
-
Emory UniversityUniversity of Southern California; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBefejezveSérülés | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva FoundationBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Stressz zavarokEgyesült Államok
-
National Center for Telehealth and TechnologyUniversity of Southern CaliforniaBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
VU University of AmsterdamBefejezveFóbiás zavarokHollandia