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Realidad virtual en la rehabilitación de la afasia

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

La Realidad Virtual surge; La caída de la afasia

Se ha demostrado que la rehabilitación de la afasia basada en realidad virtual mejora las habilidades lingüísticas de las personas con afasia en el período crónico posterior al accidente cerebrovascular. Sin embargo, en los estudios a menudo se han adoptado métodos de rehabilitación no inmersivos o semiinmersivos. Teniendo en cuenta la importancia de la ayuda visual que se le da al paciente para nombrar, se puede pensar que la terapia de inmersión total puede ser más efectiva. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la terapia de nombres de afasia basada en señales en un entorno de realidad virtual totalmente inmersivo sobre la gravedad de la afasia y la calidad de vida relacionada con la afasia y compararla con los tratamientos de señales estándar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pavo, 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con afasia no fluida por un neurólogo
  • al menos 4 meses después del accidente cerebrovascular
  • Una puntuación de 29 o más en el subítem de puntuación de idioma de la escala GAT

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias sensoriales graves (visión, audición) que impiden la participación en terapias.
  • disfunción motora severa
  • apraxia
  • descuido
  • demencia
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Problemas de visión 3D

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Programa de rehabilitación de afasia basado en señales visuales y auditivas en realidad virtual totalmente inmersiva.
Tratamiento aplicado con cascos de realidad virtual para proporcionar señales visuales y auditivas en 3D a personas en un entorno virtual. Un entorno de tratamiento donde el terapeuta puede controlar la provisión de señales, interactuando con pistas tridimensionales y recibiendo retroalimentación sobre la precisión de los objetos nombrados.
Comparador activo: Grupo Convencional
Programa de rehabilitación de afasia basado en señales visuales y auditivas.
Tratamiento que implica la evaluación de las habilidades lingüísticas y la presentación de estrategias de comunicación al individuo, incluido el uso de señales fonológicas personalizadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de afasia de Gülhane
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Se utilizó la Prueba de Afasia Gülhane-2 (GAT-2) para evaluar la gravedad de la afasia. GAT-2 es una prueba válida y confiable desarrollada por Maviş et al. evaluar la afasia y obtener información sobre los trastornos motores del habla, como la disartria y la apraxia, que pueden acompañar a la afasia.

El GAT-2 consta de 7 subsecciones: fluidez del habla, comprensión auditiva, comprensión lectora, evaluación oral-motora, habla automática, repetición y denominación. Se puede obtener una puntuación total máxima de 82 y las puntuaciones más altas se asocian con una mejor función del habla.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia-39 (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Es una escala válida y confiable de 39 ítems utilizada para evaluar la calidad de vida en personas con afasia, que examina 4 subtítulos: físico, psicosocial, comunicación y energía. En 21 ítems de la escala se evalúan las dificultades experimentadas por los individuos con afasia en sus actividades en la última semana, y en los otros 18 ítems se cuestionan las reacciones emocionales y posibles problemas experimentados por los individuos en la última semana.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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