- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06200025
Realidad virtual en la rehabilitación de la afasia
La Realidad Virtual surge; La caída de la afasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bolu, Merkez, Pavo, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con afasia no fluida por un neurólogo
- al menos 4 meses después del accidente cerebrovascular
- Una puntuación de 29 o más en el subítem de puntuación de idioma de la escala GAT
Criterio de exclusión:
- Deficiencias sensoriales graves (visión, audición) que impiden la participación en terapias.
- disfunción motora severa
- apraxia
- descuido
- demencia
- Desórdenes psiquiátricos
- Problemas de visión 3D
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Programa de rehabilitación de afasia basado en señales visuales y auditivas en realidad virtual totalmente inmersiva.
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Tratamiento aplicado con cascos de realidad virtual para proporcionar señales visuales y auditivas en 3D a personas en un entorno virtual.
Un entorno de tratamiento donde el terapeuta puede controlar la provisión de señales, interactuando con pistas tridimensionales y recibiendo retroalimentación sobre la precisión de los objetos nombrados.
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Comparador activo: Grupo Convencional
Programa de rehabilitación de afasia basado en señales visuales y auditivas.
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Tratamiento que implica la evaluación de las habilidades lingüísticas y la presentación de estrategias de comunicación al individuo, incluido el uso de señales fonológicas personalizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de afasia de Gülhane
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se utilizó la Prueba de Afasia Gülhane-2 (GAT-2) para evaluar la gravedad de la afasia. GAT-2 es una prueba válida y confiable desarrollada por Maviş et al. evaluar la afasia y obtener información sobre los trastornos motores del habla, como la disartria y la apraxia, que pueden acompañar a la afasia. El GAT-2 consta de 7 subsecciones: fluidez del habla, comprensión auditiva, comprensión lectora, evaluación oral-motora, habla automática, repetición y denominación. Se puede obtener una puntuación total máxima de 82 y las puntuaciones más altas se asocian con una mejor función del habla. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia-39 (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es una escala válida y confiable de 39 ítems utilizada para evaluar la calidad de vida en personas con afasia, que examina 4 subtítulos: físico, psicosocial, comunicación y energía.
En 21 ítems de la escala se evalúan las dificultades experimentadas por los individuos con afasia en sus actividades en la última semana, y en los otros 18 ítems se cuestionan las reacciones emocionales y posibles problemas experimentados por los individuos en la última semana.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Carrera
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-BENLI-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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