Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality i afasirehabilitering

29. desember 2023 oppdatert av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Den virtuelle virkeligheten stiger; Afasiens fall

Virtual reality-basert afasirehabilitering har vist seg å forbedre språkferdighetene til personer med afasi i den kroniske perioden etter hjerneslag. Imidlertid har ikke-immersive eller semi-immersive rehabiliteringsmetoder ofte blitt tatt i bruk i studiene. Tatt i betraktning viktigheten av det visuelle gitt til pasienten for navngivning, kan det tenkes at full oppslukende terapi kan være mer effektiv. Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av cue-basert afasinavngivningsterapi i et fullstendig oppslukende virtual reality-miljø på afasiens alvorlighetsgrad og afasirelatert livskvalitet og å sammenligne den med standard cue-behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med ikke-flytende afasi av en nevrolog
  • minst 4 måneder etter hjerneslag
  • En poengsum på 29 og høyere på underelementet språkpoeng i GAT-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige sensoriske svekkelser (syn, hørsel) som hindrer deltakelse i terapier
  • alvorlig motorisk dysfunksjon
  • apraxia
  • forsømmelse
  • demens
  • psykiatriske lidelser
  • Problemer med 3D-syn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Group
visuelt og auditivt cue-basert afasirehabiliteringsprogram i full oppslukende virtuell virkelighet
Annen: Cue-basert taleterapi i virtuell virkelighet
Behandling brukt med virtual reality-hodesett for å gi 3d visuelle og auditive signaler til enkeltpersoner i et virtuelt miljø. Et behandlingsmiljø der tilveiebringelsen av signaler kan kontrolleres av terapeuten, samhandle med 3d-ledetråder og motta tilbakemelding på nøyaktigheten til de navngitte objektene.
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
visuelt og auditivt cue-basert afasirehabiliteringsprogram
Annen: Cue-basert logopedi
Behandling som involverer vurdering av språkferdigheter og presentasjon av kommunikasjonsstrategier for den enkelte, inkludert bruk av personlige fonologiske signaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gülhane afasitest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av afasi. GAT-2 er en gyldig og pålitelig test utviklet av Maviş et al. for å vurdere afasi og for å få informasjon om motoriske taleforstyrrelser som dysartri og apraksi som kan følge med afasi.

GAT-2 består av 7 underseksjoner: taleflyt, lytteforståelse, leseforståelse, muntlig-motorisk evaluering, automatisk tale, repetisjon og navngivning. En maksimal totalscore på 82 kan oppnås og høyere skår er assosiert med bedre talefunksjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneslag og afasi livskvalitetsskala-39 (SAQOL-39)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det er en 39-elements gyldig og pålitelig skala som brukes til å vurdere livskvalitet hos individer med afasi, som undersøker 4 underoverskrifter: fysisk, psykososial, kommunikasjon og energi. I 21 punkter på skalaen blir vanskene som individer med afasi opplevde i sine aktiviteter den siste uken evaluert, og i de andre 18 elementene stilles det spørsmålstegn ved emosjonelle reaksjoner og mulige problemer individer opplevde den siste uken.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-FTR-BENLI-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cue-basert taleterapi i virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere