- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06200025
Virtual Reality i afasirehabilitering
Den virtuelle virkelighed stiger; Afasiens fald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med ikke-flydende afasi af en neurolog
- mindst 4 måneder efter slagtilfælde
- En score på 29 og derover på underpunktet sprogscore i GAT-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige sensoriske svækkelser (syn, hørelse), der forhindrer deltagelse i terapier
- alvorlig motorisk dysfunktion
- apraksi
- forsømme
- demens
- psykiatriske lidelser
- 3D-synsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality gruppe
visuelt og auditivt cue-baseret afasi-rehabiliteringsprogram i fuld fordybende virtual reality
|
Behandling anvendt med virtual reality-headset for at give 3D visuelle og auditive signaler til enkeltpersoner i et virtuelt miljø.
Et behandlingsmiljø, hvor leveringen af signaler kan kontrolleres af terapeuten, interagere med 3d-spor og modtage feedback om nøjagtigheden af de navngivne objekter.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
visuel og auditiv cue-baseret afasi rehabiliteringsprogram
|
Behandling, der involverer vurdering af sprogfærdigheder og præsentation af kommunikationsstrategier for den enkelte, herunder brug af personlige fonologiske signaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gülhane afasitest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af afasi. GAT-2 er en valid og pålidelig test udviklet af Maviş et al. at vurdere afasi og at indhente information om motoriske taleforstyrrelser såsom dysartri og apraksi, der kan ledsage afasi. GAT-2 består af 7 underafsnit: taleflydende, lytteforståelse, læseforståelse, oral-motorisk evaluering, automatisk tale, gentagelse og navngivning. En maksimal samlet score på 82 kan opnås, og højere score er forbundet med bedre talefunktion. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagtilfælde og afasi livskvalitetsskala-39 (SAQOL-39)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det er en 39-punkts valid og pålidelig skala, der bruges til at vurdere livskvalitet hos personer med afasi, som undersøger 4 underoverskrifter: fysisk, psykosocial, kommunikation og energi.
I 21 punkter på skalaen evalueres de vanskeligheder, som personer med afasi har oplevet i deres aktiviteter i den sidste uge, og i de øvrige 18 punkter sættes spørgsmålstegn ved de følelsesmæssige reaktioner og mulige problemer, som individer har oplevet i den sidste uge.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-BENLI-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cue-baseret taleterapi i virtual reality
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAfsluttetSocial angst | Social fobiHolland
-
Idan Moshe AderkaAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUniversity of RegensburgAfsluttet
-
University College of Medical Sciences, IndiaNorwegian University of Science and Technology; Indraprastha Institute...AfsluttetAngst | Fobier | AkrofobiIndien
-
KU LeuvenUtrecht UniversityRekruttering
-
Stockholm UniversityAfsluttetAngst | Social fobi | AdfærdsterapiSverige
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrutteringSkizofreni | Psykose | Schizo affektiv lidelse | At høre stemmer, når ingen taler (symptom)Schweiz
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... og andre samarbejdspartnereUkendtDepression | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland