- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06200025
Wirtualna rzeczywistość w rehabilitacji afazji
Powstaje wirtualna rzeczywistość; Upadek afazji
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Neurolog zdiagnozował afazję niepłynną
- co najmniej 4 miesiące po udarze
- Wynik 29 i więcej w podpunkcie oceny językowej skali GAT
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia sensoryczne (wzrok, słuch) uniemożliwiające udział w terapiach
- poważne zaburzenia motoryczne
- apraksja
- zaniedbanie
- demencja
- zaburzenia psychiczne
- Problemy z widzeniem 3D
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Program rehabilitacji afazji oparty na sygnałach wzrokowych i słuchowych w całkowicie wciągającej rzeczywistości wirtualnej
|
Leczenie stosowane przy użyciu zestawów słuchawkowych do rzeczywistości wirtualnej w celu zapewnienia trójwymiarowych wskazówek wizualnych i dźwiękowych osobom w środowisku wirtualnym.
Środowisko terapeutyczne, w którym terapeuta może kontrolować dostarczanie wskazówek, wchodząc w interakcję ze wskazówkami 3D i otrzymując informację zwrotną na temat dokładności nazwanych obiektów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Program rehabilitacji afazji oparty na sygnałach wzrokowych i słuchowych
|
Leczenie polegające na ocenie umiejętności językowych i przedstawieniu pacjentowi strategii komunikacyjnych, w tym z wykorzystaniem spersonalizowanych wskazówek fonologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test na afazję Gülhane’a
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do oceny nasilenia afazji wykorzystano Test Afazji Gülhane’a (GAT-2). GAT-2 jest ważnym i wiarygodnym testem opracowanym przez Maviş i wsp. w celu oceny afazji i uzyskania informacji na temat zaburzeń mowy ruchowej, takich jak dyzartria i apraksja, które mogą towarzyszyć afazji. Skala GAT-2 składa się z 7 podsekcji: płynność mowy, rozumienie ze słuchu, rozumienie tekstu czytanego, ocena ustno-motoryczna, mowa automatyczna, powtarzanie i nazywanie. Można uzyskać maksymalny łączny wynik 82, a wyższe wyniki są powiązane z lepszą funkcją mowy. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia Udaru i Afazji-39 (SAQOL-39)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to 39-punktowa, wiarygodna i wiarygodna skala służąca do oceny jakości życia osób z afazją, obejmująca 4 podkategorie: fizyczna, psychospołeczna, komunikacja i energia.
W 21 pozycjach skali oceniane są trudności, jakich doświadczają osoby z afazją w czynnościach w ostatnim tygodniu, a w pozostałych 18 pozycjach kwestionowane są reakcje emocjonalne i ewentualne problemy, jakich doświadczyła osoba z afazją w ostatnim tygodniu.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-BENLI-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia logopedyczna oparta na sygnałach w wirtualnej rzeczywistości
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym RuchemTajwan
-
Thomas LehouxNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika