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La realtà virtuale nella riabilitazione dell'afasia

29 dicembre 2023 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

La realtà virtuale aumenta; La caduta dell'afasia

È stato dimostrato che la riabilitazione dell’afasia basata sulla realtà virtuale migliora le abilità linguistiche degli individui con afasia nel periodo cronico successivo all’ictus. Tuttavia, negli studi sono stati spesso adottati metodi riabilitativi non immersivi o semi-immersivi. Considerando l’importanza della visione data al paziente per la denominazione, si può pensare che la terapia full immersiva possa essere più efficace. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della terapia di denominazione dell'afasia basata su segnali in un ambiente di realtà virtuale completamente immersiva sulla gravità dell'afasia e sulla qualità della vita correlata all'afasia e di confrontarla con trattamenti di segnali standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di afasia non fluente da un neurologo
  • almeno 4 mesi dopo l'ictus
  • Un punteggio pari o superiore a 29 nella sottovoce del punteggio linguistico della scala GAT

Criteri di esclusione:

  • gravi disturbi sensoriali (vista, udito) che impediscono la partecipazione alle terapie
  • grave disfunzione motoria
  • aprassia
  • trascurare
  • demenza
  • disturbi psichiatrici
  • Problemi di visione 3D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
programma di riabilitazione dell'afasia basato su segnali visivi e uditivi in ​​realtà virtuale full immersive
Altro: Logopedia basata su segnali nella realtà virtuale
Trattamento applicato con visori per realtà virtuale per fornire segnali visivi e uditivi 3D agli individui in un ambiente virtuale. Un ambiente di trattamento in cui la fornitura di segnali può essere controllata dal terapista, interagendo con indizi 3D e ricevendo feedback sulla precisione degli oggetti nominati.
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
programma di riabilitazione dell’afasia basato su segnali visivi e uditivi
Altro: Logopedia basata su segnali
Trattamento che prevede la valutazione delle competenze linguistiche e la presentazione di strategie comunicative all'individuo, compreso l'uso di segnali fonologici personalizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'afasia di Gülhane
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Per valutare la gravità dell’afasia è stato utilizzato il Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2). GAT-2 è un test valido e affidabile sviluppato da Maviş et al. per valutare l'afasia e ottenere informazioni sui disturbi del linguaggio motorio come disartria e aprassia che possono accompagnare l'afasia.

Il GAT-2 è composto da 7 sottosezioni: fluidità del parlato, comprensione orale, comprensione scritta, valutazione orale-motoria, discorso automatico, ripetizione e denominazione. È possibile ottenere un punteggio totale massimo di 82 e punteggi più alti sono associati a una migliore funzione vocale.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita per ictus e afasia-39 (SAQOL-39)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Si tratta di una scala di 39 item valida e affidabile utilizzata per valutare la qualità della vita negli individui con afasia, che esamina 4 sottovoci: fisica, psicosociale, comunicazione ed energia. In 21 item della scala vengono valutate le difficoltà incontrate dagli individui con afasia nelle loro attività nell'ultima settimana, e negli altri 18 item vengono messe in discussione le reazioni emotive e i possibili problemi vissuti dagli individui nell'ultima settimana.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-BENLI-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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