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Virtuelle Realität in der Aphasie-Rehabilitation

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Die virtuelle Realität steigt; Der Fall der Aphasie

Es hat sich gezeigt, dass die Virtual-Reality-basierte Aphasie-Rehabilitation die Sprachkenntnisse von Personen mit Aphasie in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall verbessert. In den Studien wurden jedoch häufig nicht-immersive oder semi-immersive Rehabilitationsmethoden übernommen. In Anbetracht der Bedeutung der visuellen Darstellung, die dem Patienten für die Benennung gegeben wird, kann davon ausgegangen werden, dass eine vollständig immersive Therapie möglicherweise wirksamer ist. Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung einer auf Hinweisen basierenden Aphasie-Benennungstherapie in einer vollständig immersiven Virtual-Reality-Umgebung auf den Schweregrad der Aphasie und die aphasiebedingte Lebensqualität zu untersuchen und sie mit Standard-Hinweisbehandlungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einem Neurologen wurde eine nicht fließende Aphasie diagnostiziert
  • mindestens 4 Monate nach Schlaganfall
  • Eine Punktzahl von 29 und höher im Unterpunkt „Sprachbewertung“ der GAT-Skala

Ausschlusskriterien:

  • schwere Sinnesstörungen (Sehen, Hören), die eine Teilnahme an Therapien verhindern
  • schwere motorische Funktionsstörung
  • Apraxie
  • Vernachlässigung
  • Demenz
  • psychische Störungen
  • Probleme mit der 3D-Sicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Auf visuellen und akustischen Hinweisen basierendes Aphasie-Rehabilitationsprogramm in vollständig immersiver virtueller Realität
Sonstiges: Cue-basierte Sprachtherapie in der virtuellen Realität
Behandlung mit Virtual-Reality-Headsets, um Personen in einer virtuellen Umgebung visuelle und akustische 3D-Hinweise zu liefern. Eine Behandlungsumgebung, in der der Therapeut die Bereitstellung von Hinweisen steuern kann, indem er mit 3D-Hinweisen interagiert und Feedback zur Genauigkeit der benannten Objekte erhält.
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Visuelles und auditives Aphasie-Rehabilitationsprogramm
Sonstiges: Signalbasierte Sprachtherapie
Die Behandlung umfasst die Beurteilung der Sprachkenntnisse und die Präsentation von Kommunikationsstrategien für den Einzelnen, einschließlich der Verwendung personalisierter phonologischer Hinweise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gülhane-Aphasie-Test
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Der Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) wurde zur Beurteilung des Schweregrads der Aphasie verwendet. GAT-2 ist ein valider und zuverlässiger Test, der von Maviş et al. entwickelt wurde. um Aphasie zu beurteilen und Informationen über motorische Sprachstörungen wie Dysarthrie und Apraxie zu erhalten, die mit Aphasie einhergehen können.

Der GAT-2 besteht aus 7 Unterabschnitten: Sprachflüssigkeit, Hörverstehen, Leseverstehen, mündlich-motorische Bewertung, automatisches Sprechen, Wiederholung und Benennung. Es kann eine maximale Gesamtpunktzahl von 82 erreicht werden und höhere Punktzahlen gehen mit einer besseren Sprachfunktion einher.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala 39 für Schlaganfall und Aphasie (SAQOL-39)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Skala mit 39 Punkten zur Beurteilung der Lebensqualität von Personen mit Aphasie, die vier Unterkategorien untersucht: physisch, psychosozial, Kommunikation und Energie. In 21 Items der Skala werden die Schwierigkeiten bewertet, die Personen mit Aphasie bei ihren Aktivitäten in der letzten Woche hatten, und in den anderen 18 Items werden die emotionalen Reaktionen und mögliche Probleme abgefragt, die Personen mit Aphasie in der letzten Woche erlebt haben.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-BENLI-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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