- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06200025
Virtuaalitodellisuus afasia-kuntoutushoidossa
Virtuaalitodellisuus nousee; Aphasian kaatuminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi diagnosoi ei-fluent afasia
- vähintään 4 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Pisteet 29 ja enemmän GAT-asteikon kielipisteiden alakohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat aistivammat (näkö, kuulo), jotka estävät terapioihin osallistumisen
- vakava motorinen toimintahäiriö
- apraxia
- laiminlyödä
- dementia
- psykiatriset häiriöt
- 3D-näön ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
visuaaliseen ja kuuloon perustuva afasiakuntoutusohjelma täysin mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa
|
Hoito, jota käytetään virtuaalitodellisuuskuulokkeilla antamaan 3D-visuaalisia ja kuulomerkkejä virtuaaliympäristössä oleville ihmisille.
Hoitoympäristö, jossa terapeutti voi ohjata vihjeiden antamista, olla vuorovaikutuksessa 3D-vihjeiden kanssa ja vastaanottaa palautetta nimettyjen kohteiden tarkkuudesta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
visuaaliseen ja kuuloon perustuva afasiakuntoutusohjelma
|
Hoito, johon kuuluu kielitaidon arviointi ja viestintästrategioiden esittäminen yksilölle, mukaan lukien henkilökohtaisten fonologisten vihjeiden käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gülhanen afasiatesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Gülhane Aphasia Test-2:ta (GAT-2) käytettiin afasian vakavuuden arvioimiseen. GAT-2 on kelvollinen ja luotettava testi, jonka ovat kehittäneet Maviş et al. arvioida afasiaa ja saada tietoa motorisista puhehäiriöistä, kuten dysartriasta ja apraksiasta, jotka voivat liittyä afasiaan. GAT-2 koostuu 7 alajaksosta: puheen sujuvuus, kuullun ymmärtäminen, luetun ymmärtäminen, suu-motorinen arviointi, automaattinen puhe, toisto ja nimeäminen. Suurin kokonaispistemäärä on 82, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan puhetoimintoon. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen ja afasian elämänlaatuasteikko-39 (SAQOL-39)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Se on 39 pisteen pätevä ja luotettava asteikko, jota käytetään arvioimaan afasiasta kärsivien yksilöiden elämänlaatua ja joka tutkii neljää alaotsikkoa: fyysinen, psykososiaalinen, viestintä ja energia.
Asteikon 21 kohdassa arvioidaan afasiaa sairastavien henkilöiden viime viikon toiminnassa kokemia vaikeuksia ja muissa 18 kohdassa kyseenalaistetaan yksilöiden viime viikolla kokemia tunnereaktioita ja mahdollisia ongelmia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-BENLI-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vihjeihin perustuva puheterapia virtuaalitodellisuudessa
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Stanford UniversityLopetettuMuunnoshäiriö | Ei-epileptiset kohtaukset | Funktionaalinen neurologinen häiriö | Toiminnallinen liikehäiriö | Psykogeeninen liikehäiriöYhdysvallat
-
CHU de ReimsRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytointiSkitsofrenia | Psykoosi | Skitsoaffektiivinen häiriö | Äänien kuuleminen, kun kukaan ei puhu (oire)Sveitsi
-
Wuerzburg University HospitalRekrytointiMusic Performance AnxietySaksa
-
University Health Network, TorontoValmisEpilepsia | AhdistuneisuushäiriötKanada
-
University of HoustonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TuntematonHeroiiniriippuvuusYhdysvallat
-
University of BarcelonaHospital Clinic of Barcelona; Ministry of Health, Spain; Ministry of Education...ValmisAlkoholin käytön häiriöEspanja