- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06200025
Realidade Virtual na Reabilitação de Afasia
A realidade virtual aumenta; A Queda da Afasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Bolu, Merkez, Peru, 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com afasia não fluente por um neurologista
- pelo menos 4 meses após o acidente vascular cerebral
- Uma pontuação de 29 ou mais no subitem de pontuação de idioma da escala GAT
Critério de exclusão:
- deficiências sensoriais graves (visão, audição) que impedem a participação em terapias
- disfunção motora grave
- apraxia
- negligência
- demência
- distúrbios psiquiátricos
- Problemas de visão 3D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
programa de reabilitação de afasia baseado em sinais visuais e auditivos em realidade virtual totalmente imersiva
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Tratamento aplicado com headsets de realidade virtual para fornecer pistas visuais e auditivas em 3D aos indivíduos em um ambiente virtual.
Um ambiente de tratamento onde o fornecimento de pistas pode ser controlado pelo terapeuta, interagindo com pistas 3D e recebendo feedback sobre a precisão dos objetos nomeados.
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Comparador Ativo: Grupo Convencional
programa de reabilitação de afasia baseado em pistas visuais e auditivas
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Tratamento que envolve a avaliação das habilidades linguísticas e a apresentação de estratégias de comunicação ao indivíduo, incluindo a utilização de pistas fonológicas personalizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Afasia de Gülhane
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) foi utilizado para avaliar a gravidade da afasia. O GAT-2 é um teste válido e confiável desenvolvido por Maviş et al. avaliar a afasia e obter informações sobre distúrbios motores da fala, como disartria e apraxia, que podem acompanhar a afasia. O GAT-2 é composto por 7 subseções: fluência de fala, compreensão auditiva, compreensão de leitura, avaliação motora oral, fala automática, repetição e nomeação. Uma pontuação total máxima de 82 pode ser obtida e pontuações mais altas estão associadas a uma melhor função de fala. |
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida de AVC e Afasia-39 (SAQOL-39)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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É uma escala válida e confiável de 39 itens utilizada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com afasia, que examina 4 subtítulos: físico, psicossocial, comunicação e energia.
Em 21 itens da escala são avaliadas as dificuldades vivenciadas pelos indivíduos com afasia em suas atividades na última semana, e nos outros 18 itens são questionadas as reações emocionais e possíveis problemas vivenciados pelos indivíduos na última semana.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Derrame
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- AVC Isquêmico
- Afasia
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-BENLI-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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