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Realidade Virtual na Reabilitação de Afasia

29 de dezembro de 2023 atualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

A realidade virtual aumenta; A Queda da Afasia

Foi demonstrado que a reabilitação da afasia baseada na realidade virtual melhora as habilidades de linguagem de indivíduos com afasia no período crônico após o AVC. Contudo, métodos de reabilitação não imersivos ou semi-imersivos têm sido frequentemente adotados nos estudos. Considerando a importância do visual dado ao paciente para a nomeação, pode-se pensar que a terapia imersiva completa pode ser mais eficaz. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da terapia de nomeação de afasia baseada em sugestões em um ambiente de realidade virtual totalmente imersivo na gravidade da afasia e na qualidade de vida relacionada à afasia e compará-la com tratamentos de sinalização padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Peru, 14100
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com afasia não fluente por um neurologista
  • pelo menos 4 meses após o acidente vascular cerebral
  • Uma pontuação de 29 ou mais no subitem de pontuação de idioma da escala GAT

Critério de exclusão:

  • deficiências sensoriais graves (visão, audição) que impedem a participação em terapias
  • disfunção motora grave
  • apraxia
  • negligência
  • demência
  • distúrbios psiquiátricos
  • Problemas de visão 3D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
programa de reabilitação de afasia baseado em sinais visuais e auditivos em realidade virtual totalmente imersiva
Tratamento aplicado com headsets de realidade virtual para fornecer pistas visuais e auditivas em 3D aos indivíduos em um ambiente virtual. Um ambiente de tratamento onde o fornecimento de pistas pode ser controlado pelo terapeuta, interagindo com pistas 3D e recebendo feedback sobre a precisão dos objetos nomeados.
Comparador Ativo: Grupo Convencional
programa de reabilitação de afasia baseado em pistas visuais e auditivas
Tratamento que envolve a avaliação das habilidades linguísticas e a apresentação de estratégias de comunicação ao indivíduo, incluindo a utilização de pistas fonológicas personalizadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Afasia de Gülhane
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano

O Gülhane Aphasia Test-2 (GAT-2) foi utilizado para avaliar a gravidade da afasia. O GAT-2 é um teste válido e confiável desenvolvido por Maviş et al. avaliar a afasia e obter informações sobre distúrbios motores da fala, como disartria e apraxia, que podem acompanhar a afasia.

O GAT-2 é composto por 7 subseções: fluência de fala, compreensão auditiva, compreensão de leitura, avaliação motora oral, fala automática, repetição e nomeação. Uma pontuação total máxima de 82 pode ser obtida e pontuações mais altas estão associadas a uma melhor função de fala.

até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida de AVC e Afasia-39 (SAQOL-39)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
É uma escala válida e confiável de 39 itens utilizada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com afasia, que examina 4 subtítulos: físico, psicossocial, comunicação e energia. Em 21 itens da escala são avaliadas as dificuldades vivenciadas pelos indivíduos com afasia em suas atividades na última semana, e nos outros 18 itens são questionadas as reações emocionais e possíveis problemas vivenciados pelos indivíduos na última semana.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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