Rivoceranib 在转移性胸腺上皮肿瘤患者中的应用

纳入标准：

1. 签署知情同意书时已年满 19 岁
2. 经组织学证实患有转移性胸腺上皮肿瘤的受试者
3. 根据 RECIST v1.1 标准至少有一个可测量的目标病变进行评估
4. 不适合手术且需要巩固化疗的患者
5. 一线标准治疗后疾病的放射学进展
6. ECOG 表现状态为 0 或 1
7. 预期寿命大于3个月

8. 骨髓充足、器官功能充足的患者【骨髓功能】

   • 中性粒细胞 (ANC) > 1,500/mm3
   • 血小板 > 100,000/mm3
   • 血红蛋白 > 9 g/dL [肝功能]
   • 总胆红素≤ 1.5 x 正常上限（如果存在肝转移，则允许高达 3 x 正常上限）
   • AST、ALT ≤ 3 x 正常上限（如果存在肝转移，最多允许 5 x 正常上限）[肾功能]
   • 肌酐清除率 > 50 mL/min（Cockcroft-Gault 方程）
9. 自愿决定参加本研究并已签署书面知情同意书并能够参加研究的所有阶段的受试者。

排除标准：

1. 在首次服用研究药物时的过去 22 年内，患有超过 22 个并发肿瘤和/或其他需要全身治疗的活动性恶性肿瘤的患者（但是，如果主要研究者确定先前的恶性肿瘤已发生），则患者可以参加研究已接受治疗，无需进一步治疗）。
2. 曾接受过抗血管生成药物治疗的患者（例如， 舒尼替尼、贝伐珠单抗等）
3. 中枢神经系统转移难以控制的患者
4. 脊髓受压、软脑膜癌病患者

5. 患有未控制的全身性疾病的患者，包括未控制的高血压、活动性出血或活动性感染。

   然而，患有以下乙型/丙型肝炎感染的个人可以参加

   • 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性、ALT 在正常范围内且 HBV DNA <2,000 IU/ml，并接受抗病毒治疗以防止肝炎复发，可以入组。
   • HBs Ag 阴性、乙型肝炎核心抗体（IgG 抗 HBc）阳性、HBV DNA 低于定量下限均可入组。
   • 如果 HCV RNA 是定量下限，则可以招募抗 HCV Ab 阳性个体。
6. 根据 CTCAE 5.0 版，先前治疗未解决的毒性大于或等于 1 级。
7. 最近 2 周内接受过广泛放疗，或最近 1 周内接受过局部放疗或伽玛刀手术，放疗范围有限，用于姑息治疗。
8. 由于顽固性恶心和呕吐或慢性胃肠道疾病而无法吞咽研究药物。
9. 筛选后30天内参加另一项介入性临床试验
10. 孕妇或哺乳期妇女

11. 不愿意同意从第一次服用研究药物到最后一次服用后 1 个月期间使用医学上可接受的避孕方法。

    • 性活跃的育龄女性患者及其伴侣必须同意在研究期间以及最后一次给药后 1 个月内使用适当的医学上可接受的避孕措施。

    • 未接受输精管结扎术的男性患者必须同意采取适当的避孕措施，并且在最后一次研究药物给药后 1 个月内禁止提供精子。

      • 充分的避孕措施包括：激素避孕药（皮下脂肪、注射剂、口服避孕药等）、宫内节育器（IUD、宫内节育器或 IUS、宫内系统）、对您或您的伴侣进行绝育（输精管结扎术、输卵管结扎术等）。
12. 未能提供 20 张未染色的载玻片（如果患者无法获得额外的活检，则在与研究协调员讨论后可以参与研究）。
13. 经主要研究者判断因其他原因（如伦理原因或可能影响研究结果）不适合参加研究的人。