FOOTSAK（鞋类自我评估套件）

FOOTSAK 是一款鞋类自我评估套件，旨在通过提供必要的工具和指导材料来帮助糖尿病患者进行自我评估，以确定鞋类是否具有足够的长度和宽度。 这项可行性研究旨在确定糖尿病患者及其鞋友是否能够以足够的 (1) 准确性、(2) 可靠性和 (3) 易用性来使用 FOOTSAK 来识别不正确合脚的鞋履 (IFF)。

将招募 10 名没有任何小或大脚趾或脚截肢的 1 型或 2 型糖尿病患者来使用 FOOTSAK。 鉴于足部测量必须在站立时进行（以确保测量期间足部的血液充分流动），还将招募十名“鞋友”。 这些患有或未患有糖尿病的人愿意测量参与的糖尿病患者（例如配偶、伴侣、照顾者、朋友、邻居或室友）的脚。

两名参与者都被要求观看教学视频/简短演示并阅读大文本说明。 鞋友被要求反复测量糖尿病人的脚。 糖尿病患者被要求反复测量他们的鞋子，然后评估它们是否正确合脚。 然后由训练有素的研究人员测量糖尿病参与者的脚和鞋，以确定准确性。

1. 确定鞋友进行的足部测量是否准确：与训练有素的研究人员相比，误差最多 +/- 5 毫米。
2. 确定参与者重复进行的鞋类和足部测量是否可靠：鞋类长度的组内相关系数 ≥0.83，鞋类宽度的类内相关系数 ≥0.72（假设与经过培训的研究人员的分数相比，可靠性下降 15%）。
3. 使用带有自由文本注释的视觉模拟评分确定 FOOTSAK 测量工具和教学材料的易用性是否≥7.0 /10.0。 任何未能获得 7.0 或更高分数的测量工具都将与 PPI 参与者协商后予以更换，并通过 PPI 修改任何教学工具。