FOOTSAK (Kit de Autoevaluación de Calzado)

FOOTSAK es un kit de autoevaluación del calzado destinado a capacitar a las personas con diabetes proporcionándoles las herramientas y los materiales instructivos necesarios para permitir la autoevaluación y determinar si el calzado tiene el largo y el ancho adecuados. Este estudio de viabilidad tiene como objetivo determinar si las personas con diabetes y sus compañeros de calzado pueden usar FOOTSAK con suficiente (1) precisión, (2) confiabilidad y (3) facilidad de uso para identificar calzado que no les queda bien (IFF).

Se reclutarán diez personas con diabetes tipo 1 o 2 sin ninguna amputación menor o mayor de un dedo o pie para utilizar el FOOTSAK. Dado que las mediciones de los pies deben realizarse estando de pie (para garantizar un flujo sanguíneo completo a los pies durante las mediciones), también se reclutarán diez 'compañeros del calzado'. Se trata de personas con o sin diabetes que están dispuestas a medir los pies de las personas con diabetes participantes (por ejemplo, un cónyuge, pareja, cuidador, amigo, vecino o compañero de casa).

Se pide a ambos participantes que vean videos instructivos/demostraciones cortas y lean instrucciones en texto grande. A los compañeros del calzado se les pide que midan repetidamente los pies de las personas con diabetes. A las personas con diabetes se les pide que midan repetidamente su calzado y luego evalúen si les queda bien. Luego, un investigador capacitado mide los pies y el calzado de los participantes con diabetes para determinar la precisión.

1. Determine si las medidas del pie realizadas por compañeros de calzado son precisas: +/- hasta 5 mm en comparación con las de un investigador capacitado.
2. Determine si las mediciones repetidas del calzado y del pie realizadas por los participantes son confiables: coeficiente de correlación intraclase ≥0,83 para la longitud del calzado y ≥0,72 para el ancho del calzado (suponiendo una disminución del 15% en la confiabilidad en comparación con las puntuaciones de investigadores capacitados).
3. Determine si las herramientas de medición y los materiales didácticos FOOTSAK son fáciles de usar ≥7,0/10,0 utilizando la puntuación analógica visual con comentarios de texto libre. Cualquier herramienta de medición que no obtenga una puntuación de 7,0 o superior será reemplazada en consulta con los participantes de PPI y cualquier herramienta de instrucción modificada a través de PPI.