远程观察美沙酮评估 (ROME)
2023年12月30日 更新者：Michael Giles、Sonara Health
远程观察美沙酮评估 (ROME)
阿片类药物成瘾影响全球 1600 万人，可以使用美沙酮进行治疗，美沙酮是一种经过验证且有效的阿片类药物，用于治疗 OUD，可延长护理时间、降低死亡率并抑制非法药物的使用。
然而，美沙酮治疗仅限于联邦认证的阿片类药物治疗计划 (OTP)，该计划必须满足复杂的监管要求，并要求新患者每周亲自服药六天，这对治疗构成了重大障碍。
为了解决这些障碍，Sonara Heath 开发了 Sonara 软件平台，该平台将使 OTP 能够提供加速的带回家美沙酮治疗方案，同时保持安全和防止转移。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Roseburg、Oregon、美国、97470
- Adapt - Roseburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受美沙酮治疗阿片类药物使用障碍
排除标准：
- 超过 13 次带回家的患者
- 过去 30-60 天内毒理学结果呈阳性的患者
- 涉及毒品法庭的患者没有资格带回家
- 无法充分获得技术的患者
- 治疗时间<30天的患者
- 精神健康不稳定的患者
- 最近尝试改道的患者
- 使用丁丙诺啡激动剂治疗的患者
- 患者在试验期间到另一家诊所服药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：两周
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SUS，一个 10 项量表，每个项目按 5 分制评分（得分 0 到 4），其中有 5 个负面陈述（例如，系统不必要地复杂）（反向评分）和 5 个正面陈述（例如，系统功能是集成良好），评估用户对系统可用性的看法。
我们将分数相加并乘以 2.5 得到总分，范围从 0 到 100（Lewis，2018）。
|
两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施措施的可接受性、适当性和可行性
大体时间：两周
|
可接受性干预措施 (AIM)、干预适当性措施 (IAM) 和干预措施可行性 (FIM) 是单因素 4 项量表，得分为 1 至 5，重测信度总计为 0.73 至 0.88（Weiner 等人， 2017）。
三个维度中每个维度的得分范围为 4 到 20，得分越高表明实施潜力越好。
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月25日
初级完成 (实际的)
2022年12月2日
研究完成 (实际的)
2022年12月2日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月30日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月30日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿片类药物使用障碍的临床试验
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