Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op afstand waargenomen methadonevaluatie (ROME)

30 december 2023 bijgewerkt door: Michael Giles, Sonara Health

Op afstand waargenomen methadonevaluatie (ROME)

Opioïdenverslaving, waar wereldwijd 16 miljoen mensen last van hebben, kan worden behandeld met methadon, een bewezen en effectief opioïdenmedicijn voor de behandeling van OUD dat de opname in de zorg verlengt, de sterfte vermindert en het gebruik van illegale drugs remt. De behandeling met methadon is echter beperkt tot federaal gecertificeerde opioïdenbehandelingsprogramma's (OTP's), die moeten voldoen aan complexe wettelijke vereisten en vereisen dat nieuwe patiënten hun dosis zes dagen per week persoonlijk innemen, wat aanzienlijke belemmeringen voor de behandeling met zich meebrengt. Om deze barrières aan te pakken heeft Sonara Heath het Sonara-softwareplatform ontwikkeld, waarmee OTP's versnelde methadonbehandelingen kunnen aanbieden, terwijl de veiligheid en het voorkomen van misbruik behouden blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Verenigde Staten, 97470
        • Adapt - Roseburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ontvangen van methadon voor de behandeling van een stoornis in het gebruik van opioïden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met >13 take-homes
  • Patiënten met positieve toxicologische resultaten in de afgelopen 30-60 dagen
  • Patiënten die betrokken zijn bij een drugsrechtbank komen niet in aanmerking voor take-homes
  • Patiënten zonder adequate toegang tot technologie
  • Patiënten met <30 dagen behandeling
  • Patiënten met een instabiele geestelijke gezondheid
  • Patiënten met recente afleidingspogingen
  • Patiënten die buprenorfine gebruiken als agonisttherapie
  • Patiënten krijgen tijdens de proefperiode een gastdosering in een andere kliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: twee weken
De SUS, een schaal van 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (gescoord van 0 tot 4) met vijf negatieve uitspraken (bijvoorbeeld: het systeem is onnodig complex) (omgekeerd gescoord) en vijf positieve uitspraken (bijvoorbeeld: systeemfuncties zijn goed geïntegreerd), evalueerde de gebruikerspercepties van de bruikbaarheid van het systeem. We hebben de scores opgeteld en met 2,5 vermenigvuldigd voor de totaalscore met een bereik van 0 tot 100 (Lewis, 2018).
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van implementatiemaatregelen
Tijdsspanne: twee weken
Acceptability Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) en Feasibility of Intervention Measure (FIM) zijn schalen met vier items met een score van 1 tot 5 en opgeteld met een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,73 tot 0,88 (Weiner et al., 2017). Scores voor elk van de drie dimensies hebben een potentieel bereik van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een beter implementatiepotentieel.
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VDW001
  • R43DA056259 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Sonara

3
Abonneren