Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalnie obserwowana ocena metadonu (ROME)

30 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Michael Giles, Sonara Health

Zdalnie obserwowana ocena metadonu (RZYM)

Uzależnienie od opioidów, na które cierpi 16 milionów osób na całym świecie, można leczyć metadonem – sprawdzonym i skutecznym lekiem opioidowym stosowanym w leczeniu OUD, który wydłuża pobyt w placówce opiekuńczej, zmniejsza śmiertelność i hamuje zażywanie nielegalnych narkotyków. Jednakże leczenie metadonem ogranicza się do certyfikowanych przez władze federalne programów leczenia opioidami (OTP), które muszą spełniać złożone wymogi regulacyjne i wymagać od nowych pacjentów osobistego przyjmowania dawki przez sześć dni w tygodniu, co stanowi poważną przeszkodę w leczeniu. Aby pokonać te bariery, Sonara Heath opracowała platformę oprogramowania Sonara, która umożliwi podmiotom OTP oferowanie przyspieszonych schematów leczenia metadonem do domu, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa i zapobieganiu nielegalnemu stosowaniu leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97470
        • Adapt - Roseburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie metadonu w celu leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z > 13 przychodniami do domu
  • Pacjenci z pozytywnymi wynikami toksykologicznymi w ciągu ostatnich 30–60 dni
  • Pacjenci związani z sądem ds. narkotyków nie kwalifikują się do zabrania do domu
  • Pacjenci bez odpowiedniego dostępu do technologii
  • Pacjenci z leczeniem <30 dni
  • Pacjenci z niestabilnością psychiczną
  • Pacjenci, którzy niedawno próbowali odwrócić uwagę
  • Pacjenci stosujący buprenorfinę w leczeniu agonistą
  • Pacjenci gościnnie dawkują w innej klinice w okresie próbnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
SUS, 10-elementowa skala, w której każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (ocena od 0 do 4), z pięcioma stwierdzeniami negatywnymi (np. system jest niepotrzebnie skomplikowany) (odwrotna punktacja) i pięcioma stwierdzeniami pozytywnymi (np. funkcje systemu są dobrze zintegrowany), oceniał postrzeganie przez użytkowników użyteczności systemu. Zsumowaliśmy wyniki i pomnożyliśmy je przez 2,5, aby uzyskać wynik całkowity w zakresie od 0 do 100 (Lewis, 2018).
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność, stosowność i wykonalność środków wykonawczych
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Miara interwencji akceptowalności (AIM), miara adekwatności interwencji (IAM) i miara wykonalności interwencji (FIM) to jednoczynnikowe 4-elementowe skale oceniane od 1 do 5 i sumowane z rzetelnością testu-retestu wynoszącą od 0,73 do 0,88 (Weiner i in., 2017). Wyniki dla każdego z trzech wymiarów mają potencjalny zakres od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki sugerują lepszy potencjał wdrożenia.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonara Health

Współpracownicy

Oregon Health and Science University
Stanford University
Adapt Oregon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VDW001
  • R43DA056259 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Sonara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj