Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etähavaittu metadonin arviointi (ROME)

lauantai 30. joulukuuta 2023 päivittänyt: Michael Giles, Sonara Health

Remotely Observed Methadone Evaluation (ROME)

Opioidiriippuvuutta, josta kärsii 16 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, voidaan hoitaa metadonilla, joka on todistettu ja tehokas opioidilääke OUD:n hoitoon ja joka pidentää hoidossa pysymistä, vähentää kuolleisuutta ja estää laittomien huumeiden käyttöä. Metadonihoito rajoittuu kuitenkin liittovaltion sertifioituihin opioidihoito-ohjelmiin (OTP), joiden on täytettävä monimutkaiset sääntelyvaatimukset ja vaadittava uusien potilaiden ottamaan annoksensa henkilökohtaisesti kuusi päivää viikossa, mikä muodostaa huomattavia esteitä hoidolle. Näiden esteiden poistamiseksi Sonara Heath on kehittänyt Sonara-ohjelmistoalustan, jonka avulla OTP:t voivat tarjota nopeutettuja metadonihoitoja kotiin säilyttäen samalla turvallisuuden ja häiriön eston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Yhdysvallat, 97470
        • Adapt - Roseburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metadonin saaminen opioidien käyttöhäiriön hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yli 13 kotiinkuljetusta
  • Potilaat, joilla on positiiviset toksikologiset tulokset viimeisten 30-60 päivän aikana
  • Lääketuomioistuimessa mukana olevat potilaat eivät ole oikeutettuja kotiin vietäväksi
  • Potilaat, joilla ei ole riittävää pääsyä teknologiaan
  • Potilaat, joiden hoito on ollut alle 30 päivää
  • Potilaat, joiden mielenterveys on epävakaa
  • Potilaat, jotka ovat äskettäin yrittäneet ohjata hoitoa
  • Potilaat, jotka käyttävät buprenorfiinia agonistihoitona
  • Potilaat vierailevat toisella klinikalla kokeilujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
SUS, 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (pisteet 0-4) viidellä negatiivisella väitteellä (esim. järjestelmä on tarpeettoman monimutkainen) (käänteinen arvosana) ja viisi positiivista lausuntoa (esim. järjestelmän toiminnot ovat hyvin integroitu), arvioi käyttäjien käsityksiä järjestelmän käytettävyydestä. Summoitimme pisteet ja kerroimme ne 2,5:llä kokonaispistemääräksi välillä 0–100 (Lewis, 2018).
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutustoimenpiteiden hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Acceptability Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) ja Foasibility of Intervention Measure (FIM) ovat yhden tekijän neliosaisia ​​asteikkoja, jotka pisteytetään 1–5 ja joiden yhteenlaskettu testien uudelleentestin luotettavuus on 0,73–0,88 (Weiner et al., 2017). Jokaisen kolmen ulottuvuuden pisteet voivat olla 4–20, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan toteutuspotentiaaliin.
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sonara Health

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University
Stanford University
Adapt Oregon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VDW001
  • R43DA056259 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Sonara

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa