Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkově pozorované hodnocení metadonu (ROME)

30. prosince 2023 aktualizováno: Michael Giles, Sonara Health

Dálkově pozorované hodnocení metadonu (ŘÍM)

Závislost na opioidech, která celosvětově postihuje 16 milionů jedinců, lze léčit pomocí metadonu, osvědčeného a účinného opioidního léku k léčbě OUD, který prodlužuje udržení v péči, snižuje úmrtnost a inhibuje užívání nelegálních drog. Metadonová léčba je však omezena na federálně certifikované programy léčby opioidů (OTP), které musí splňovat složité regulační požadavky a vyžadovat, aby noví pacienti užívali svou dávku osobně šest dní v týdnu, což představuje významné překážky pro léčbu. K překonání těchto překážek vyvinula Sonara Heath softwarovou platformu Sonara, která umožní OTP nabízet zrychlené režimy metadonu s domácím odběrem při zachování bezpečnosti a prevence odklonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Spojené státy, 97470
        • Adapt - Roseburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem metadonu pro léčbu poruchy užívání opioidů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s >13 odvezenými domů
  • Pacienti s pozitivními toxikologickými výsledky v posledních 30-60 dnech
  • Pacienti zapojení do drogového soudu nejsou způsobilí k odběru domů
  • Pacienti bez dostatečného přístupu k technologiím
  • Pacienti s méně než 30 dny v léčbě
  • Pacienti s nestabilitou duševního zdraví
  • Pacienti s nedávnými pokusy o odklon
  • Pacienti užívající buprenorfin k léčbě agonisty
  • Pacienti, kteří užívají dávky na jiné klinice během zkušebního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: dva týdny
SUS, škála s 10 položkami, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále (skóre 0 až 4) s pěti negativními výroky (např. systém je zbytečně složitý) (obrácené skóre) a pěti pozitivními výroky (např. funkce systému jsou dobře integrované), vyhodnotily uživatelské vnímání použitelnosti systému. Sečetli jsme skóre a vynásobili je 2,5 pro celkové skóre s rozsahem od 0 do 100 (Lewis, 2018).
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost realizačních opatření
Časové okno: dva týdny
Míra přijatelnosti intervence (AIM), míra vhodnosti intervence (IAM) a míra proveditelnosti intervence (FIM) jsou jednofaktorové 4-položkové škály hodnocené 1 až 5 a sečtené se spolehlivostí testu a opakovaného testu 0,73 až 0,88 (Weiner et al., 2017). Skóre pro každou ze tří dimenzí má potenciální rozsah 4 až 20, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší potenciál implementace.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sonara Health

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University
Stanford University
Adapt Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VDW001
  • R43DA056259 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Sonara

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit