Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernobserveret metadonevaluering (ROME)

30. december 2023 opdateret af: Michael Giles, Sonara Health

Remotely Observed Metadon Evaluation (ROME)

Opioidafhængighed, som påvirker 16 millioner individer verden over, kan behandles ved hjælp af metadon, en gennemprøvet og effektiv opioidmedicin til behandling af OUD, der forlænger fastholdelsen i plejen, reducerer dødeligheden og hæmmer ulovligt stofbrug. Imidlertid er metadonbehandling begrænset til føderalt certificerede opioidbehandlingsprogrammer (OTP'er), som skal opfylde komplekse regulatoriske krav og kræver, at nye patienter tager deres dosis personligt seks dage om ugen, hvilket udgør betydelige barrierer for behandling. For at imødegå disse barrierer har Sonara Heath udviklet Sonara-softwareplatformen, som vil gøre det muligt for OTP'er at tilbyde accelererede metadon-kure med hjem, samtidig med at sikkerheden og afledningsforebyggelse opretholdes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Forenede Stater, 97470
        • Adapt - Roseburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af metadon til behandling af opioidbrugsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med >13 take-homes
  • Patienter med positive toksikologiske resultater inden for de sidste 30-60 dage
  • Patienter involveret i narkotikadomstol er ikke berettiget til at tage hjem
  • Patienter uden tilstrækkelig adgang til teknologi
  • Patienter med <30 dage i behandling
  • Patienter med psykisk ustabilitet
  • Patienter med nylige afledningsforsøg
  • Patienter, der bruger buprenorphin til agonistbehandling
  • Patienter gæstedoserer på en anden klinik i forsøgsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: to uger
SUS, en 10-punkts skala, hvor hvert punkt er vurderet på en 5-punkts skala (scoret fra 0 til 4) med fem negative udsagn (f.eks. er systemet unødvendigt komplekst) (omvendt score) og fem positive udsagn (f.eks. systemfunktioner er velintegreret), evaluerede brugernes opfattelse af systemets anvendelighed. Vi summerede score og gangede dem med 2,5 for den samlede score med et interval fra 0 til 100 (Lewis, 2018).
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af implementeringsforanstaltninger
Tidsramme: to uger
Acceptability Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM) er enkeltfaktor 4-emne skalaer scoret fra 1 til 5 og summeret med test-gentest reliabiliteter på 0,73 til 0,88 (Weiner et al., 2017). Scorer for hver af de tre dimensioner har et potentialeområde på 4 til 20, hvor højere score tyder på bedre implementeringspotentiale.
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonara Health

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University
Stanford University
Adapt Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VDW001
  • R43DA056259 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Sonara

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner