Évaluation de la méthadone observée à distance (ROME)
30 décembre 2023 mis à jour par: Michael Giles, Sonara Health
Évaluation de la méthadone observée à distance (ROME)
La dépendance aux opioïdes, qui touche 16 millions de personnes dans le monde, peut être traitée à l'aide de la méthadone, un médicament opioïde éprouvé et efficace pour traiter l'OUD qui prolonge la rétention dans les soins, réduit la mortalité et inhibe la consommation de drogues illicites.
Cependant, le traitement à la méthadone est limité aux programmes de traitement aux opioïdes (OTP) certifiés par le gouvernement fédéral, qui doivent répondre à des exigences réglementaires complexes et obliger les nouveaux patients à prendre leur dose en personne six jours par semaine, ce qui présente des obstacles importants au traitement.
Pour surmonter ces obstacles, Sonara Heath a développé la plate-forme logicielle Sonara, qui permettra aux OTP de proposer des régimes accélérés de méthadone à emporter à la maison tout en maintenant la sécurité et la prévention des détournements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Roseburg, Oregon, États-Unis, 97470
- Adapt - Roseburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir de la méthadone pour le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes
Critère d'exclusion:
- Patients avec >13 points à emporter
- Patients avec des résultats toxicologiques positifs au cours des 30 à 60 derniers jours
- Les patients impliqués dans un tribunal de toxicomanie ne peuvent pas être emportés à la maison
- Patients sans accès adéquat à la technologie
- Patients avec moins de 30 jours de traitement
- Patients présentant une instabilité de santé mentale
- Patients ayant récemment fait l’objet de tentatives de déjudiciarisation
- Patients utilisant de la buprénorphine pour un traitement agoniste
- Patients invités dosant dans une autre clinique pendant la période d'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: deux semaines
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Le SUS, une échelle de 10 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 5 points (noté de 0 à 4) avec cinq énoncés négatifs (par exemple, le système est inutilement complexe) (notation inversée) et cinq énoncés positifs (par exemple, les fonctions du système sont inutilement complexes). bien intégré), a évalué les perceptions des utilisateurs quant à la convivialité du système.
Nous avons additionné les scores et les avons multipliés par 2,5 pour obtenir le score total compris entre 0 et 100 (Lewis, 2018).
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité, pertinence et faisabilité des mesures de mise en œuvre
Délai: deux semaines
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La mesure d'intervention d'acceptabilité (AIM), la mesure de pertinence de l'intervention (IAM) et la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) sont des échelles à facteur unique à 4 éléments notées de 1 à 5 et additionnées avec des fiabilités test-retest de 0,73 à 0,88 (Weiner et al., 2017).
Les scores pour chacune des trois dimensions peuvent varier de 4 à 20, les scores plus élevés suggérant un meilleur potentiel de mise en œuvre.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VDW001
- R43DA056259 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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