Дистанционно наблюдаемая оценка метадона (ROME)
30 декабря 2023 г. обновлено: Michael Giles, Sonara Health
Дистанционно наблюдаемая оценка метадона (РИМ)
Опиоидную зависимость, от которой страдают 16 миллионов человек во всем мире, можно лечить с помощью метадона, проверенного и эффективного опиоидного препарата для лечения ОУД, который продлевает срок пребывания в медицинской помощи, снижает смертность и препятствует употреблению запрещенных наркотиков.
Однако лечение метадоном ограничено сертифицированными на федеральном уровне программами лечения опиоидами (OTP), которые должны соответствовать сложным нормативным требованиям и требуют от новых пациентов принимать дозу лично шесть дней в неделю, что представляет собой значительные препятствия для лечения.
Чтобы устранить эти препятствия, компания Sonara Heath разработала программную платформу Sonara, которая позволит КО предлагать ускоренные схемы приема метадона на дом, сохраняя при этом безопасность и предотвращая утечку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Roseburg, Oregon, Соединенные Штаты, 97470
- Adapt - Roseburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Прием метадона для лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов
Критерий исключения:
- Пациенты с >13 выписками на дом
- Пациенты с положительными токсикологическими результатами за последние 30-60 дней.
- Пациенты, вовлеченные в суд по делам о наркотиках, не имеют права на выдачу домой
- Пациенты без адекватного доступа к технологиям
- Пациенты со сроком лечения менее 30 дней
- Пациенты с нестабильностью психического здоровья
- Пациенты с недавними попытками отвлечения внимания
- Пациенты, использующие бупренорфин для терапии агонистами
- Гостевое дозирование пациентов в другой клинике в течение испытательного периода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: две недели
|
SUS, шкала из 10 пунктов, в которой каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (оценка от 0 до 4) с пятью отрицательными утверждениями (например, система излишне сложна) (обратная оценка) и пятью положительными утверждениями (например, функции системы хорошо интегрированы), оценили восприятие пользователями удобства использования системы.
Мы суммировали баллы и умножили их на 2,5, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 100 (Льюис, 2018).
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, целесообразность и осуществимость мер по реализации
Временное ограничение: две недели
|
Мера приемлемости вмешательства (AIM), мера целесообразности вмешательства (IAM) и мера осуществимости вмешательства (FIM) представляют собой однофакторные шкалы из 4 пунктов, оцениваемые от 1 до 5 и суммированные с надежностью повторного тестирования от 0,73 до 0,88 (Weiner et al., 2017).
Баллы по каждому из трех параметров имеют потенциальный диапазон от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на лучший потенциал реализации.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VDW001
- R43DA056259 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .