遠隔観察によるメサドンの評価 (ROME)
2023年12月30日 更新者：Michael Giles、Sonara Health
遠隔観察によるメサドン評価 (ROME)
世界中で 1,600 万人が罹患しているオピオイド中毒は、OUD の治療に実証済みの効果的なオピオイド薬であるメサドンを使用して治療できます。これにより、治療期間が延長され、死亡率が低下し、違法薬物使用が抑制されます。
しかし、メサドン治療は連邦政府が認定したオピオイド治療プログラム（OTP）に限定されており、複雑な規制要件を満たす必要があり、新規患者は週6日直接服用する必要があり、治療に大きな障壁となっている。
これらの障壁に対処するために、Sonara Heath は Sonara ソフトウェア プラットフォームを開発しました。これにより、OTP は安全性と転用防止を維持しながら、持ち帰りメサドンの処方を迅速に提供できるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Roseburg、Oregon、アメリカ、97470
- Adapt - Roseburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- オピオイド使用障害の治療のためにメサドンの投与を受ける
除外基準:
- 手取りが13件を超える患者
- 過去 30 ～ 60 日以内に毒物検査で陽性反応が出た患者
- 麻薬裁判所に関与した患者は持ち帰りの対象外
- テクノロジーに適切にアクセスできない患者
- 治療期間が30日未満の患者
- 精神的に不安定な患者さん
- 最近転向を試みた患者
- アゴニスト療法にブプレノルフィンを使用している患者
- 治験期間中に他のクリニックで投与を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：二週間
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SUS は、各項目が 5 つの否定的な記述 (例: システムが不必要に複雑である) (逆スコア) と 5 つの肯定的な記述 (例: システムの機能が十分に統合されています）、システムの使いやすさに対するユーザーの認識を評価しました。
スコアを合計し、2.5 を乗算して、0 ～ 100 の範囲の合計スコアを算出しました (Lewis、2018)。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施措置の妥当性、妥当性および実現可能性
時間枠：二週間
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介入許容性尺度 (AIM)、介入適切性尺度 (IAM)、および介入実行可能性尺度 (FIM) は、1 ～ 5 のスコアが付けられ、テストと再テストの信頼性が 0.73 ～ 0.88 になる単一要素 4 項目スケールです (Weiner et al., 2017）。
3 つの各次元のスコアの潜在的な範囲は 4 ～ 20 であり、スコアが高いほど実装の可能性が高いことを示しています。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月25日
一次修了 (実際)
2022年12月2日
研究の完了 (実際)
2022年12月2日
試験登録日
最初に提出
2023年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月30日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月30日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。