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Valutazione del metadone osservata a distanza (ROME)

30 dicembre 2023 aggiornato da: Michael Giles, Sonara Health

Valutazione del Metadone con Osservazione Remota (ROMA)

La dipendenza da oppioidi, che colpisce 16 milioni di persone in tutto il mondo, può essere trattata utilizzando il metadone, un farmaco oppioide comprovato ed efficace per il trattamento dell’OUD che prolunga la permanenza in cura, riduce la mortalità e inibisce l’uso illecito di droghe. Tuttavia, il trattamento con metadone è limitato ai programmi di trattamento degli oppioidi (OTP) certificati a livello federale, che devono soddisfare complessi requisiti normativi e richiedono che i nuovi pazienti assumano la dose di persona sei giorni alla settimana, presentando ostacoli significativi al trattamento. Per affrontare questi ostacoli, Sonara Heath ha sviluppato la piattaforma software Sonara, che consentirà agli OTP di offrire regimi accelerati di metadone da portare a casa mantenendo la sicurezza e la prevenzione della diversione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Stati Uniti, 97470
        • Adapt - Roseburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere metadone per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con >13 pazienti da portare a casa
  • Pazienti con risultati tossicologici positivi negli ultimi 30-60 giorni
  • I pazienti coinvolti nel tribunale della droga non possono essere portati a casa
  • Pazienti senza un adeguato accesso alla tecnologia
  • Pazienti con <30 giorni di trattamento
  • Pazienti con instabilità mentale
  • Pazienti con recenti tentativi di diversione
  • Pazienti che utilizzano buprenorfina come terapia agonista
  • I pazienti ricevono la somministrazione in un'altra clinica durante il periodo di prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: due settimane
Il SUS, una scala a 10 item in cui ogni item è valutato su una scala a 5 punti (punteggio da 0 a 4) con cinque affermazioni negative (ad esempio, il sistema è inutilmente complesso) (punteggio inverso) e cinque affermazioni positive (ad esempio, le funzioni del sistema sono ben integrato), ha valutato la percezione degli utenti sull'usabilità del sistema. Abbiamo sommato i punteggi e moltiplicati per 2,5 per il punteggio totale con un intervallo da 0 a 100 (Lewis, 2018).
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità, adeguatezza e fattibilità delle misure di attuazione
Lasso di tempo: due settimane
La misura di intervento di accettabilità (AIM), la misura di adeguatezza di intervento (IAM) e la misura di fattibilità dell'intervento (FIM) sono scale a fattore singolo composte da 4 elementi con punteggio da 1 a 5 e sommate con affidabilità test-retest da 0,73 a 0,88 (Weiner et al., 2017). I punteggi per ciascuna delle tre dimensioni hanno un intervallo potenziale compreso tra 4 e 20, con punteggi più alti che suggeriscono un migliore potenziale di implementazione.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonara Health

Collaboratori

Oregon Health and Science University
Stanford University
Adapt Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VDW001
  • R43DA056259 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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