Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrobservad metadonutvärdering (ROME)

30 december 2023 uppdaterad av: Michael Giles, Sonara Health

Remotely Observed Metadon Evaluation (ROME)

Opioidberoende, som drabbar 16 miljoner individer över hela världen, kan behandlas med metadon, en beprövad och effektiv opioidmedicin för behandling av OUD som förlänger kvarhållandet i vården, minskar dödligheten och hämmar olaglig droganvändning. Metadonbehandling är dock begränsad till federalt certifierade opioidbehandlingsprogram (OTP), som måste uppfylla komplexa regulatoriska krav och kräver att nya patienter tar sin dos personligen sex dagar i veckan, vilket utgör betydande hinder för behandling. För att komma till rätta med dessa barriärer har Sonara Heath utvecklat mjukvaruplattformen Sonara, som kommer att göra det möjligt för OTP:er att erbjuda accelererade hemmetadonkurer samtidigt som säkerheten och förebyggande av avledning bibehålls.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Förenta staterna, 97470
        • Adapt - Roseburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får metadon för behandling av störningar av opioidanvändning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med >13 hemtagningar
  • Patienter med positiva toxikologiska resultat under de senaste 30-60 dagarna
  • Patienter som är involverade i narkotikadomstolen är inte berättigade till hemtagning
  • Patienter utan tillräcklig tillgång till teknik
  • Patienter med <30 dagar i behandling
  • Patienter med psykisk instabilitet
  • Patienter med senaste avledningsförsök
  • Patienter som använder buprenorfin för agonistbehandling
  • Patienter gästdoserar på annan klinik under försöksperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: två veckor
SUS, en skala med 10 punkter med varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala (betyg från 0 till 4) med fem negativa påståenden (t.ex. systemet är onödigt komplext) (omvänd poäng) och fem positiva påståenden (t.ex. systemfunktioner är välintegrerad), utvärderade användarnas uppfattning om systemets användbarhet. Vi summerade poäng och multiplicerade dem med 2,5 för den totala poängen med ett intervall från 0 till 100 (Lewis, 2018).
två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet, lämplighet och genomförbarhet för genomförandeåtgärder
Tidsram: två veckor
Acceptability Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) och Feasibility of Intervention Measure (FIM) är enfaktorsskalor med 4 punkter med poäng från 1 till 5 och summerade med test-omtest-tillförlitligheter på 0,73 till 0,88 (Weiner et al., 2017). Poäng för var och en av de tre dimensionerna har ett potentialintervall på 4 till 20 med högre poäng som tyder på bättre implementeringspotential.
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sonara Health

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University
Stanford University
Adapt Oregon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VDW001
  • R43DA056259 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändningsstörning

Kliniska prövningar på Sonara

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera