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ID 作为 IH 诱导的 CAVD 的启动子

2023年12月28日 更新者:Chuanbao Li、Qilu Hospital of Shandong University

缺铁是叶内出血引起的主动脉瓣钙化的促进者

钙化性主动脉瓣疾病 (CAVD) 是一种非常普遍、致残且昂贵的疾病,一旦严重狭窄出现症状,长期预后通常较差。 阐明 CAVD 的可行治疗策略迫在眉睫。 瓣膜间质细胞(VIC)控制主动脉瓣的结构和功能。 小叶内出血(IH)通常发生在组织学狭窄的主动脉瓣中,而在 2019 年,研究人员指出,铁沉积物也呈现出明显健康的瓣膜。 与此相一致的是,后来的体外探索表明,单独的铁刺激不能促进 VIC 钙化。 缺铁 (ID) 是多种慢性心血管疾病(例如 CAVD)的常见合并症;高达 50% 的严重主动脉瓣狭窄患者出现 ID。 一项针对接受 TAVI 的患者进行的小型临床研究的数据显示,处于 ID 状态的患者的平均经主动脉压差要高得多;然而没有研究评估 ID 和主动脉瓣重塑与功能障碍进展本身之间的相关性。 在这里,研究人员旨在调查 ID 与人类主动脉瓣重塑和功能障碍之间的初步相关性。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

招募2018年1月至2023年3月期间在山东大学齐鲁医院(济南)门诊或住院部就诊的患者。

描述

纳入标准:

  • 如果作为常规检查的一部分,在入院时进行彩色多普勒超声心动图和贫血检查。

排除标准:

  • 如果年龄小于 18 岁;
  • 如果没有测量贫血情况或多普勒超声心动图;
  • 是否在外部实验室分析了贫血情况或多普勒超声心动图;
  • 是否有风湿性心脏病、感染性心内膜炎或任何其他可能涉及主动脉瓣结构的先天性疾病病史,如二尖瓣主动脉瓣形态、马凡综合征等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
主动脉瓣硬化组
非主动脉瓣膜硬化症组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清铁
大体时间:入院后24小时内
血清铁的血浆水平以μmol/L 为单位报告。
入院后24小时内
总铁结合力
大体时间:入院后24小时内
总铁结合力以μmol/L 为单位报告。
入院后24小时内
血清转铁蛋白受体
大体时间:入院后24小时内
血清转铁蛋白受体的血浆水平将以g/L 为单位报告。
入院后24小时内
不饱和铁结合能力
大体时间:入院后24小时内
血清铁和总铁结合力将结合起来报告不饱和铁结合力(μmol/L)。
入院后24小时内
血清转铁蛋白
大体时间:入院后24小时内
血清转铁蛋白的血浆水平将以g/L 为单位报告。
入院后24小时内
转铁蛋白饱和度
大体时间:入院后24小时内
血清铁和总铁结合力将合并以报告转铁蛋白饱和度(%)。
入院后24小时内
可溶性转铁蛋白指数
大体时间:入院后24小时内
血清铁和血清转铁蛋白将结合起来报告可溶性转铁蛋白指数。
入院后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月28日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月28日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023IDCAVD-LCB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

受提交的道德协议的限制

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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