ID, mint az IH által kiváltott CAVD előmozdítója
2023. december 28. frissítette: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
A vashiány, mint az intra-leaflet vérzés által kiváltott aortabillentyű meszesedés elősegítője
A meszes aortabillentyű betegség (CAVD) egy nagyon elterjedt, rokkantságot okozó és költséges rendellenesség, amely általában rossz hosszú távú kimenetelű, ha a kritikus szűkület tünetekkel jelentkezik.
Sürgős a CAVD életképes terápiás stratégiáinak tisztázása.
Valvuláris interstitiális sejtek (VIC) szabályozzák az aortabillentyű szerkezetét és működését.
Intra-leaflet haemorrhage (IH), amely általában a szövettanilag szűkületes aortabillentyűkben fordul elő, míg 2019-ben a kutatók rámutattak arra, hogy a vaslerakódások nyilvánvalóan egészséges billentyűket is mutatnak.
Ezzel összhangban a későbbi in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a vasstimuláció önmagában nem tudta elősegíteni a VIC-ek meszesedését.
A vashiány (ID) gyakori társbetegség több krónikus szív- és érrendszeri betegségben, mint például a CAVD; a súlyos aortaszűkületben szenvedő betegek legfeljebb 50%-a mutat ID.
A TAVI-n átesett betegeken végzett kis klinikai vizsgálatból származó adatok azt mutatták, hogy az ID státuszú betegeknél sokkal magasabb volt az átlagos transzaorta gradiens; mivel egyetlen tanulmány sem értékelte az ID és az aortabillentyű átépülése és maga a diszfunkció előrehaladása közötti összefüggést.
Itt a kutatók arra törekednek, hogy kísérleti összefüggést vizsgáljanak az ID és az emberi aortabillentyű-átalakítás és diszfunkció között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2018 januárja és 2023 márciusa közötti időszakban toborozták a betegeket a Jinan állambeli Shandong University Qilu kórházának járóbeteg-klinikáján vagy fekvőbeteg osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ha a rutinvizsgálat részeként a felvételkor színes doppler echokardiográfiával és vérszegénységi profillal is elvégzik.
Kizárási kritériumok:
- ha 18 évesnél fiatalabb;
- ha nem mértek vérszegénységi profilt vagy doppler echokardiográfiát;
- ha a vérszegénység profilját vagy a doppler echokardiográfiát külső laboratóriumokban elemezték;
- ha a kórelőzményében reumás szívbetegség, fertőző endocarditis vagy bármilyen más olyan veleszületett rendellenesség szerepel, amely az aortabillentyű szerkezetére utalhat, mint például a kéthúsú aortabillentyű morfológiája, Marfan-szindróma stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
aortabillentyű-szklerózis csoport
|
|
nem aortabillentyű-szklerózis csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum vas
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
A szérum vas plazmaszintjét μmol/L-ben adják meg.
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
|
Teljes vasmegkötő kapacitás
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
A teljes vasmegkötő kapacitást μmol/L-ben kell megadni.
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
|
Szérum transzferrin receptor
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
A szérum transzferrin receptor plazmaszintjét g/l-ben adjuk meg.
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
|
Telítetlen vasmegkötő képesség
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
A szérum vas- és a teljes vasmegkötő kapacitást kombinálják a telítetlen vasmegkötő kapacitás μmol/L-ben kifejezett jelentéséhez.
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
|
Szérum transzferrin
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
A szérumtranszferrin plazmaszintjét g/l-ben adják meg.
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
|
Transzferrin telítettség
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
A szérum vasat és a teljes vasmegkötő kapacitást egyesítjük, és a transzferrin telítettségét %-ban jelzik.
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
|
Oldható transzferrin index
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
A szérum vas és a szérum transzferrin kombinációja az oldható transzferrin index jelentéséhez.
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023IDCAVD-LCB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A benyújtott etikai protokollok korlátozzák
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .