ID IH:n aiheuttaman CAVD:n edistäjänä
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
Raudanpuute lehtien sisäisen verenvuodon aiheuttaman aorttaläpän kalkkeutumisen edistäjänä
Aorttaläppäsairaus (CAVD) on erittäin yleinen, vammauttava ja kallis sairaus, jolla on yleensä huonot pitkäaikaisvaikutukset, kun kriittinen ahtauma ilmaantuu oireineen.
CAVD:n toteuttamiskelpoisten terapeuttisten strategioiden selvittäminen on kiireistä.
Valvulaariset interstitiaaliset solut (VIC) säätelevät aorttaläpän rakennetta ja toimintaa.
Lehtien sisäinen verenvuoto (IH), jota esiintyy yleisesti histologisesti ahtautuneissa aorttaläppäissä, kun taas vuonna 2019 tutkijat huomauttivat, että rautasaostumat esittivät myös selvästi terveitä läppäjä.
Tämän mukaisesti myöhempi tutkimus in vitro osoitti, että raudan stimulaatio ei yksinään voinut edistää VIC:iden kalkkeutumista.
Raudanpuute (ID) on yleinen rinnakkaissairaus useissa kroonisissa sydän- ja verisuonisairauksissa, kuten CAVD; jopa 50 %:lla potilaista, joilla on vaikea aorttastenoosi, on ID.
Tiedot pienestä kliinisestä tutkimuksesta potilailla, joille tehtiin TAVI, osoittivat ID-statuksen saaneiden potilaiden keskimääräisen transaorttagradientin olevan paljon korkeampi; kun taas mikään tutkimus ei ole arvioinut korrelaatiota ID:n ja aorttaläpän uusiutumisen ja toimintahäiriön etenemisen välillä.
Tässä tutkijat pyrkivät tutkimaan alustavaa korrelaatiota ID:n ja ihmisen aorttaläppäremodelingin ja toimintahäiriön välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jinanin Shandongin yliopiston Qilu-sairaalan poliklinikan tai sairaalaosaston potilaat rekrytoitiin tammikuusta 2018 maaliskuuhun 2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jos se tehdään sekä väri-doppler-kaikukuvauksella että anemiaprofiililla rutiinitarkastuksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- jos on alle 18-vuotias;
- jos anemiaprofiilia tai doppler-kaikukardiografiaa ei mitattu;
- jos anemiaprofiili tai doppler-kaikukardiografia analysoitiin ulkoisissa laboratorioissa;
- jos sinulla on ollut reumaattinen sydänsairaus, tarttuva endokardiitti tai mikä tahansa muu synnynnäinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa aorttaläppärakenteisiin, kuten kaksikulmainen aorttaläpän morfologia, Marfanin oireyhtymä ja niin edelleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aortan läppäskleroosiryhmä
|
|
ei-aorttaläppäskleroosiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Plasman seerumin rautatasot ilmoitetaan yksikkönä μmol/l.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Kokonaisraudansidontakapasiteetti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Raudan kokonaissitoutumiskyky ilmoitetaan yksikkönä μmol/l.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Seerumin transferriinireseptori
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Seerumin transferriinireseptorin tasot plasmassa ilmoitetaan g/l.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Tyydyttymätön raudansitomiskyky
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Seerumin raudan ja raudan kokonaissitoutumiskyky yhdistetään tyydyttymättömän raudan sitoutumiskapasiteetin ilmoittamiseksi μmol/l.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Seerumin transferriini
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Seerumin transferriinin tasot plasmassa ilmoitetaan g/l.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Seerumin rauta ja raudan kokonaissitoutumiskyky yhdistetään, jotta transferriinin saturaatio ilmoitetaan prosentteina.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Liukoinen transferriiniindeksi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Seerumin rauta ja seerumin transferriini yhdistetään liukoisen transferriiniindeksin raportoimiseksi.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023IDCAVD-LCB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Rajoitetaan toimitettujen eettisten protokollien mukaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .