- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06200870
IH 유발 CAVD의 프로모터로서의 ID
2023년 12월 28일 업데이트: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
전단지 내 출혈로 인한 대동맥 판막 석회화의 촉진제로서의 철분 결핍
석회화 대동맥 판막 질환(CAVD)은 심각한 협착증이 증상을 나타내면 일반적으로 장기간 결과가 좋지 않은 매우 널리 퍼져 있고 장애를 일으키며 비용이 많이 드는 장애입니다.
CAVD에 대한 실행 가능한 치료 전략을 밝히는 것이 시급합니다.
판막 간질 세포(VIC)는 대동맥 판막의 구조와 기능을 제어합니다.
조직학적으로 협착된 대동맥 판막에서 흔히 발생하는 전단지 내 출혈(IH)이 있는 반면, 2019년 연구자들은 철 침전물도 분명히 건강한 판막을 나타냈다고 지적했습니다.
이에 맞춰 나중에 시험관에서 조사한 결과 철 자극만으로는 VIC 석회화를 촉진할 수 없다는 사실이 밝혀졌습니다.
철결핍(ID)은 CAVD와 같은 여러 만성 심혈관 질환에서 흔히 동반되는 질병입니다. 심각한 대동맥 협착증 환자의 최대 50%가 ID를 나타냅니다.
TAVI를 받은 환자를 대상으로 한 소규모 임상 연구 데이터에 따르면 ID 상태의 환자는 평균 대동맥 경사도가 훨씬 더 높은 것으로 나타났습니다. ID와 대동맥 판막 리모델링 및 기능 장애 진행 사이의 상관 관계를 평가한 연구는 없습니다.
여기서 연구자들은 ID와 인간 대동맥 판막 리모델링 및 기능 장애 사이의 잠정적 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2023년 3월까지 지난 산둥대학교 치루 병원 외래 진료소 또는 입원 진료과의 환자를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 정기 검진의 일환으로 입원 시 컬러 도플러 심장초음파검사와 빈혈 프로필을 모두 사용하여 수행하는 경우.
제외 기준:
- 18세 미만인 경우
- 빈혈 프로필이나 도플러 심장초음파 검사가 측정되지 않은 경우;
- 외부 실험실에서 빈혈 프로필이나 도플러 심장초음파 검사를 분석한 경우
- 류마티스성 심장 질환, 감염성 심내막염 또는 이첨 대동맥 판막 형태, 마르판 증후군 등과 같은 대동맥 판막 구조와 관련될 수 있는 기타 선천성 질환의 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대동맥 판막 경화증 그룹
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비대동맥판막경화증군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청철
기간: 입장 후 24시간 이내
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혈청 철분의 혈장 수준은 μmol/L 단위로 보고됩니다.
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입장 후 24시간 이내
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총 철 결합 용량
기간: 입장 후 24시간 이내
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총 철 결합 용량은 μmol/L 단위로 보고됩니다.
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입장 후 24시간 이내
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혈청 트랜스페린 수용체
기간: 입장 후 24시간 이내
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혈청 트랜스페린 수용체의 혈장 수준은 g/L로 보고됩니다.
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입장 후 24시간 이내
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불포화 철 결합 능력
기간: 입장 후 24시간 이내
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혈청 철과 총 철 결합 용량을 결합하여 불포화 철 결합 용량을 μmol/L 단위로 보고합니다.
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입장 후 24시간 이내
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혈청 트랜스페린
기간: 입장 후 24시간 이내
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혈청 트랜스페린의 혈장 수준은 g/L로 보고됩니다.
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입장 후 24시간 이내
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트랜스페린 포화도
기간: 입장 후 24시간 이내
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혈청 철분과 총 철 결합 능력을 합하여 트랜스페린 포화도(%)를 보고합니다.
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입장 후 24시간 이내
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가용성 트랜스페린 지수
기간: 입장 후 24시간 이내
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혈청 철분과 혈청 트랜스페린을 결합하여 가용성 트랜스페린 지수를 보고합니다.
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입장 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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