ID come promotore della CAVD indotta da IH
28 dicembre 2023 aggiornato da: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
La carenza di ferro come promotore della calcificazione della valvola aortica indotta da emorragia intra-lembo
La malattia calcifica della valvola aortica (CAVD) è un disturbo altamente diffuso, invalidante e costoso, con esiti generalmente scarsi a lungo termine una volta che la stenosi critica si presenta con sintomi.
È urgente chiarire strategie terapeutiche praticabili per la CAVD.
Le cellule interstiziali valvolari (VIC) controllano la struttura e la funzione della valvola aortica.
Emorragia intra-lembo (IH), che si verifica comunemente nelle valvole aortiche istologicamente stenotiche, mentre, nel 2019, i ricercatori hanno sottolineato che anche i depositi di ferro presentavano valvole ovviamente sane.
In linea con ciò, successive esplorazioni in vitro hanno dimostrato che la sola stimolazione del ferro non poteva promuovere la calcificazione dei VIC.
La carenza di ferro (ID) è una comorbilità frequente in molteplici malattie cardiovascolari croniche come la CAVD; fino al 50% dei pazienti con stenosi aortica grave presenta ID.
I dati provenienti da un piccolo studio clinico condotto su pazienti sottoposti a TAVI hanno mostrato che quelli in stato ID presentavano un gradiente transaortico medio molto più elevato; mentre nessuno studio ha valutato la correlazione tra ID e rimodellamento della valvola aortica e progresso della disfunzione stessa.
Qui, i ricercatori mirano a indagare per una correlazione provvisoria tra ID e rimodellamento e disfunzione della valvola aortica umana.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti presso la clinica ambulatoriale o il reparto di degenza dell’ospedale Qilu dell’Università di Shandong, Jinan, sono stati reclutati durante il periodo da gennaio 2018 a marzo 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- se eseguito sia con ecocardiografia color doppler che con profilo anemia al momento del ricovero come parte del controllo di routine.
Criteri di esclusione:
- se di età inferiore ai 18 anni;
- se non è stato misurato alcun profilo di anemia o ecocardiografia doppler;
- se il profilo di anemia o l'ecocardiografia doppler sono stati analizzati in laboratori esterni;
- se aveva una storia di cardiopatia reumatica, endocardite infettiva o qualsiasi altro disturbo congenito che possa coinvolgere le strutture della valvola aortica, come la morfologia della valvola aortica bicuspide, la sindrome di Marfan e così via.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo sclerosi valvolare aortica
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gruppo sclerosi valvolare non aortica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ferro sierico
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
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I livelli plasmatici di ferro sierico saranno riportati in μmol/L.
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entro 24 ore dal ricovero
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Capacità totale di legare il ferro
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
|
La capacità totale di legame del ferro sarà riportata in μmol/L.
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entro 24 ore dal ricovero
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Recettore della transferrina sierica
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
|
I livelli plasmatici del recettore sierico della transferrina saranno riportati in g/L.
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entro 24 ore dal ricovero
|
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Capacità di legare il ferro insaturo
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
|
Il ferro sierico e la capacità legante del ferro totale saranno combinati per riportare la capacità legante del ferro insaturo in μmol/L.
|
entro 24 ore dal ricovero
|
|
Transferrina sierica
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
|
I livelli plasmatici di transferrina sierica saranno riportati in g/L.
|
entro 24 ore dal ricovero
|
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Saturazione della transferrina
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
|
Il ferro sierico e la capacità legante del ferro totale verranno combinati per riportare la saturazione della transferrina in %.
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entro 24 ore dal ricovero
|
|
Indice di transferrina solubile
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
|
Il ferro sierico e la transferrina sierica verranno combinati per riportare l'indice della transferrina solubile.
|
entro 24 ore dal ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023IDCAVD-LCB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Limitato dai protocolli etici presentati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Valvola aortica calcificata
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