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ID als Promotor von IH-induzierter CAVD

28. Dezember 2023 aktualisiert von: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University

Eisenmangel als Förderer der durch Blutungen innerhalb der Flugbahn verursachten Verkalkung der Aortenklappe

Die kalzifizierte Aortenklappenerkrankung (CAVD) ist eine weit verbreitete, behindernde und kostspielige Erkrankung mit im Allgemeinen schlechten Langzeitergebnissen, sobald eine kritische Stenose Symptome zeigt. Die Aufklärung praktikabler Therapiestrategien für CAVD ist dringend erforderlich. Interstitielle Klappenzellen (VICs) steuern die Struktur und Funktion der Aortenklappe. Intra-Leaflet-Blutungen (IH), die häufig bei histologisch stenotischen Aortenklappen auftreten, während Forscher im Jahr 2019 darauf hinwiesen, dass Eisenablagerungen auch offensichtlich gesunde Klappen darstellen. Dementsprechend zeigten spätere Untersuchungen in vitro, dass eine Eisenstimulation allein die Verkalkung von VICs nicht fördern konnte. Eisenmangel (ID) ist eine häufige Komorbidität bei mehreren chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie CAVD; Bis zu 50 % der Patienten mit schwerer Aortenstenose weisen eine ID auf. Daten aus einer kleinen klinischen Studie an Patienten, die sich einer TAVI unterzogen, zeigten, dass diejenigen im ID-Status einen viel höheren mittleren transaortalen Gradienten aufwiesen; wohingegen keine Studien den Zusammenhang zwischen ID und Umbau der Aortenklappe und dem Fortschreiten der Dysfunktion selbst untersucht haben. Hier wollen die Forscher einen vorläufigen Zusammenhang zwischen der ID und dem Umbau und der Dysfunktion der menschlichen Aortenklappe untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten in der Ambulanz oder stationären Abteilung des Qilu-Krankenhauses der Shandong-Universität, Jinan, wurden im Zeitraum von Januar 2018 bis März 2023 rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wenn bei der Aufnahme im Rahmen der Routineuntersuchung sowohl eine Farbdoppler-Echokardiographie als auch ein Anämieprofil durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • wenn jünger als 18 Jahre;
  • wenn kein Anämieprofil oder Doppler-Echokardiographie gemessen wurde;
  • wenn das Anämieprofil oder die Doppler-Echokardiographie in externen Labors analysiert wurde;
  • wenn in der Vergangenheit eine rheumatische Herzkrankheit, eine infektiöse Endokarditis oder andere angeborene Erkrankungen aufgetreten sind, die möglicherweise Aortenklappenstrukturen betreffen, wie z. B. bikuspide Aortenklappenmorphologie, Marfan-Syndrom usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe der Aortenklappensklerose
Gruppe der Nicht-Aortenklappensklerose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumeisen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Die Plasmaspiegel des Serumeisens werden in μmol/L angegeben.
innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Gesamte Eisenbindungskapazität
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Die gesamte Eisenbindungskapazität wird in μmol/L angegeben.
innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Serumtransferrinrezeptor
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Die Plasmaspiegel des Serumtransferrinrezeptors werden in g/L angegeben.
innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Ungesättigtes Eisenbindungsvermögen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Serumeisen und Gesamteisenbindungskapazität werden kombiniert, um die ungesättigte Eisenbindungskapazität in μmol/l anzugeben.
innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Serumtransferrin
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Die Plasmaspiegel von Serumtransferrin werden in g/L angegeben.
innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Transferrinsättigung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Serumeisen und Gesamteisenbindungskapazität werden kombiniert, um die Transferrinsättigung in % anzugeben.
innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Löslicher Transferrinindex
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Serumeisen und Serumtransferrin werden kombiniert, um den löslichen Transferrinindex zu ermitteln.
innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023IDCAVD-LCB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Begrenzt durch die eingereichten ethischen Protokolle

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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