Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ID som promoter af IH-induceret CAVD

28. december 2023 opdateret af: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University

Jernmangel som fremmer af blødning-induceret aortaklapforkalkning

Calcific aortaklapsygdom (CAVD) er en meget udbredt, invaliderende og kostbar lidelse med generelt dårlige langtidsudfald, når først kritisk stenose viser sig med symptomer. Det er presserende at belyse levedygtige terapeutiske strategier for CAVD. Valvulære interstitielle celler (VIC'er) styrer strukturen og funktionen af ​​aortaklappen. Intra-leaflet blødning (IH), der almindeligvis forekommer i histologisk stenotiske aortaklapper, mens forskere i 2019 påpegede, at jernaflejringer også viste åbenlyst sunde klapper. I tråd med dette viste senere udforskning fra vitro, at jernstimulering alene ikke kunne fremme VICs forkalkning. Jernmangel (ID) er en hyppig co-morbiditet ved flere kroniske hjerte-kar-sygdomme såsom CAVD; op til 50 % af patienter med svær aortastenose har ID. Data fra et lille klinisk studie med patienter, der gennemgår TAVI, viste, at patienter i ID-status syntes meget højere gennemsnitlig transaorta gradient; hvorimod ingen undersøgelser har vurderet sammenhængen mellem ID og aortaklapombygning og selve dysfunktionsfremskridtet. Her sigter efterforskerne på at undersøge for en tentativ sammenhæng mellem ID og human aortaklap-ombygning og dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på ambulatoriet eller døgnafdelingen, Qilu hospital ved Shandong University, Jinan, blev rekrutteret i perioden fra januar 2018 til marts 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hvis det udføres med både farvedoppler-ekkokardiografi og anæmisprofil ved indlæggelsen som en del af rutinekontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis yngre end 18 år;
  • hvis der ikke blev målt anæmiprofil eller doppler-ekkokardiografi;
  • hvis anæmisprofil eller doppler-ekkokardiografi blev analyseret i eksterne laboratorier;
  • hvis du har haft en historie med reumatisk hjertesygdom, infektiøs endocarditis eller andre medfødte lidelser, der kan implicere aortaklapstrukturer, såsom bicuspid aortaklapmorfologi, Marfans syndrom og så videre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
aortaklapsklerose gruppe
ikke-aortaklapsklerosegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum jern
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
Plasmaniveauer af serumjern vil blive rapporteret i μmol/L.
inden for 24 timer efter indlæggelsen
Samlet jernbindingskapacitet
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
Total jernbindingskapacitet vil blive rapporteret i μmol/L.
inden for 24 timer efter indlæggelsen
Serum transferrin receptor
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
Plasmaniveauer af serumtransferrinreceptor vil blive rapporteret i g/L.
inden for 24 timer efter indlæggelsen
Umættet jernbindende kapacitet
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
Serumjern og total jernbindingskapacitet vil blive kombineret for at rapportere umættet jernbindingskapacitet i μmol/L.
inden for 24 timer efter indlæggelsen
Serum transferrin
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
Plasmaniveauer af serumtransferrin vil blive rapporteret i g/l.
inden for 24 timer efter indlæggelsen
Transferrin mætning
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
Serumjern og total jernbindingskapacitet vil blive kombineret for at rapportere transferrinmætning i %.
inden for 24 timer efter indlæggelsen
Opløseligt transferrinindeks
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
Serumjern og serumtransferrin vil blive kombineret for at rapportere opløseligt transferrinindeks.
inden for 24 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023IDCAVD-LCB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Begrænset af de indsendte etiske protokoller

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner