- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06200870
ID som promoter af IH-induceret CAVD
28. december 2023 opdateret af: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
Jernmangel som fremmer af blødning-induceret aortaklapforkalkning
Calcific aortaklapsygdom (CAVD) er en meget udbredt, invaliderende og kostbar lidelse med generelt dårlige langtidsudfald, når først kritisk stenose viser sig med symptomer.
Det er presserende at belyse levedygtige terapeutiske strategier for CAVD.
Valvulære interstitielle celler (VIC'er) styrer strukturen og funktionen af aortaklappen.
Intra-leaflet blødning (IH), der almindeligvis forekommer i histologisk stenotiske aortaklapper, mens forskere i 2019 påpegede, at jernaflejringer også viste åbenlyst sunde klapper.
I tråd med dette viste senere udforskning fra vitro, at jernstimulering alene ikke kunne fremme VICs forkalkning.
Jernmangel (ID) er en hyppig co-morbiditet ved flere kroniske hjerte-kar-sygdomme såsom CAVD; op til 50 % af patienter med svær aortastenose har ID.
Data fra et lille klinisk studie med patienter, der gennemgår TAVI, viste, at patienter i ID-status syntes meget højere gennemsnitlig transaorta gradient; hvorimod ingen undersøgelser har vurderet sammenhængen mellem ID og aortaklapombygning og selve dysfunktionsfremskridtet.
Her sigter efterforskerne på at undersøge for en tentativ sammenhæng mellem ID og human aortaklap-ombygning og dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på ambulatoriet eller døgnafdelingen, Qilu hospital ved Shandong University, Jinan, blev rekrutteret i perioden fra januar 2018 til marts 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hvis det udføres med både farvedoppler-ekkokardiografi og anæmisprofil ved indlæggelsen som en del af rutinekontrol.
Ekskluderingskriterier:
- hvis yngre end 18 år;
- hvis der ikke blev målt anæmiprofil eller doppler-ekkokardiografi;
- hvis anæmisprofil eller doppler-ekkokardiografi blev analyseret i eksterne laboratorier;
- hvis du har haft en historie med reumatisk hjertesygdom, infektiøs endocarditis eller andre medfødte lidelser, der kan implicere aortaklapstrukturer, såsom bicuspid aortaklapmorfologi, Marfans syndrom og så videre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
aortaklapsklerose gruppe
|
ikke-aortaklapsklerosegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum jern
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Plasmaniveauer af serumjern vil blive rapporteret i μmol/L.
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Samlet jernbindingskapacitet
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Total jernbindingskapacitet vil blive rapporteret i μmol/L.
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Serum transferrin receptor
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Plasmaniveauer af serumtransferrinreceptor vil blive rapporteret i g/L.
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Umættet jernbindende kapacitet
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Serumjern og total jernbindingskapacitet vil blive kombineret for at rapportere umættet jernbindingskapacitet i μmol/L.
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Serum transferrin
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Plasmaniveauer af serumtransferrin vil blive rapporteret i g/l.
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Transferrin mætning
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Serumjern og total jernbindingskapacitet vil blive kombineret for at rapportere transferrinmætning i %.
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Opløseligt transferrinindeks
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Serumjern og serumtransferrin vil blive kombineret for at rapportere opløseligt transferrinindeks.
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2023
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023IDCAVD-LCB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Begrænset af de indsendte etiske protokoller
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .