ID jako promotor IH-indukované CAVD
28. prosince 2023 aktualizováno: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
Nedostatek železa jako promotor kalcifikace aortální chlopně vyvolané krvácením v letáku
Kalcifikované onemocnění aortální chlopně (CAVD) je vysoce rozšířené, invalidizující a nákladné onemocnění s obecně špatnými dlouhodobými výsledky, jakmile se kritická stenóza projeví příznaky.
Objasnění životaschopných terapeutických strategií pro CAVD je naléhavé.
Valvulární intersticiální buňky (VIC) řídí strukturu a funkci aortální chlopně.
Krvácení v rámci letáku (IH), běžně se vyskytující v histologicky stenotických aortálních chlopních, zatímco v roce 2019 výzkumníci poukázali na to, že depozita železa také představují zjevně zdravé chlopně.
V souladu s tím pozdější průzkum z vitro ukázal, že samotná stimulace železem nemůže podporovat kalcifikaci VIC.
Nedostatek železa (ID) je častou komorbiditou u mnoha chronických kardiovaskulárních onemocnění, jako je CAVD; až 50 % pacientů s těžkou aortální stenózou má ID.
Údaje z malé klinické studie u pacientů podstupujících TAVI ukázaly, že u pacientů ve stavu ID se objevil mnohem vyšší průměrný transaortální gradient; vzhledem k tomu, že žádné studie nehodnotily korelaci mezi ID a remodelací aortální chlopně a samotnou progresí dysfunkce.
Zde se vyšetřovatelé zaměřují na zkoumání předběžné korelace mezi ID a remodelací a dysfunkcí lidské aortální chlopně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V období od ledna 2018 do března 2023 byli přijati pacienti na ambulanci nebo lůžkovém oddělení nemocnice Qilu univerzity Shandong v Jinanu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pokud se provádí jak s barevnou dopplerovskou echokardiografií, tak s profilem anémie při přijetí jako součást rutinní kontroly.
Kritéria vyloučení:
- pokud je mladší 18 let;
- pokud nebyl naměřen profil anémie nebo dopplerovská echokardiografie;
- pokud byl profil anémie nebo dopplerovská echokardiografie analyzována v externích laboratořích;
- pokud měl v anamnéze revmatické onemocnění srdce, infekční endokarditidu nebo jakékoli jiné vrozené poruchy, které mohou implikovat struktury aortální chlopně, jako je morfologie bikuspidální aortální chlopně, Marfanův syndrom a tak dále.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina aortální chlopenní sklerózy
|
|
skupina neaortální chlopenní sklerózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové železo
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
Plazmatické hladiny železa v séru budou uváděny v μmol/l.
|
do 24 hodin od přijetí
|
|
Celková kapacita vazby železa
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
Celková vazebná kapacita pro železo bude uvedena v μmol/l.
|
do 24 hodin od přijetí
|
|
Sérový transferinový receptor
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
Plazmatické hladiny receptoru pro transferin v séru budou uváděny v g/l.
|
do 24 hodin od přijetí
|
|
Nenasycená schopnost vázat železo
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
Sérové železo a celková vazebná kapacita pro železo budou kombinovány, aby se uváděla nenasycená vazebná kapacita pro železo v μmol/l.
|
do 24 hodin od přijetí
|
|
Sérový transferin
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
Plazmatické hladiny sérového transferinu budou uváděny v g/l.
|
do 24 hodin od přijetí
|
|
Nasycení transferinu
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
Sérové železo a celková vazebná kapacita pro železo budou kombinovány, aby se uváděla saturace transferinu v %.
|
do 24 hodin od přijetí
|
|
Index rozpustného transferinu
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
Sérové železo a sérový transferin budou kombinovány, aby se uváděl index rozpustného transferinu.
|
do 24 hodin od přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023IDCAVD-LCB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Omezeno předloženými etickými protokoly
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .