ID som promotor för IH-inducerad CAVD
28 december 2023 uppdaterad av: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
Järnbrist som en främjare av blödning-inducerad aortaklaffförkalkning
Calcific aortaklaffsjukdom (CAVD) är en mycket utbredd, invalidiserande och kostsam sjukdom med generellt dåliga långtidsutfall när kritisk stenos uppvisar symtom.
Att klargöra livskraftiga terapeutiska strategier för CAVD är pressande.
Valvulära interstitiella celler (VIC) styr strukturen och funktionen av aortaklaffen.
Blödning i broschyren (IH), vanligen förekommande i histologiskt stenotiska aortaklaffar, medan forskare 2019 påpekade att järnavlagringar också visade uppenbart friska klaffar.
I linje med detta visade senare utforskning från vitro att järnstimulering ensam inte kunde främja VICs förkalkning.
Järnbrist (ID) är en frekvent samsjuklighet vid flera kroniska kardiovaskulära sjukdomar såsom CAVD; upp till 50 % av patienterna med svår aortastenos har ID.
Data från en liten klinisk studie på patienter som genomgick TAVI visade att de i ID-status verkade mycket högre genomsnittlig transaortagradient; medan inga studier har bedömt sambandet mellan ID och aortaklaffombyggnad och dysfunktionsutvecklingen i sig.
Här syftar utredarna till att undersöka en preliminär korrelation mellan ID och mänsklig aortaklaffremodellering och dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter vid polikliniken eller slutenvårdsavdelningen, Qilu sjukhus vid Shandong University, Jinan, rekryterades under perioden januari 2018 till mars 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- om det utförs med både färgdopplerekokardiografi och anemiprofil vid inläggning som en del av rutinkontroll.
Exklusions kriterier:
- om yngre än 18 år;
- om ingen anemiprofil eller dopplerekokardiografi mättes;
- om anemiprofil eller dopplerekokardiografi analyserades i externa laboratorier;
- om du har haft reumatisk hjärtsjukdom, infektiös endokardit eller någon annan medfödd sjukdom som kan implicera aortaklaffstrukturer, såsom bikuspidal aortaklaffmorfologi, Marfans syndrom, och så vidare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
aortaklaffsklerosgrupp
|
|
icke-aortaklaffsklerosgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumjärn
Tidsram: inom 24 timmar efter antagningen
|
Plasmanivåer av serumjärn kommer att rapporteras i μmol/L.
|
inom 24 timmar efter antagningen
|
|
Total järnbindningskapacitet
Tidsram: inom 24 timmar efter antagningen
|
Total järnbindningskapacitet kommer att rapporteras i μmol/L.
|
inom 24 timmar efter antagningen
|
|
Serumtransferrinreceptor
Tidsram: inom 24 timmar efter antagningen
|
Plasmanivåer av serumtransferrinreceptor kommer att rapporteras i g/L.
|
inom 24 timmar efter antagningen
|
|
Omättad järnbindningsförmåga
Tidsram: inom 24 timmar efter antagningen
|
Serumjärn och total järnbindningskapacitet kommer att kombineras för att rapportera omättad järnbindningskapacitet i μmol/L.
|
inom 24 timmar efter antagningen
|
|
Serum transferrin
Tidsram: inom 24 timmar efter antagningen
|
Plasmanivåer av serumtransferrin kommer att rapporteras i g/L.
|
inom 24 timmar efter antagningen
|
|
Transferrinmättnad
Tidsram: inom 24 timmar efter antagningen
|
Serumjärn och total järnbindningskapacitet kommer att kombineras för att rapportera transferrinmättnad i %.
|
inom 24 timmar efter antagningen
|
|
Lösligt transferrinindex
Tidsram: inom 24 timmar efter antagningen
|
Serumjärn och serumtransferrin kommer att kombineras för att rapportera lösligt transferrinindex.
|
inom 24 timmar efter antagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023IDCAVD-LCB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Begränsad av de inlämnade etiska protokollen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .