Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ID como promotor de CAVD inducida por HI

28 de diciembre de 2023 actualizado por: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University

La deficiencia de hierro como promotor de la calcificación de la válvula aórtica inducida por hemorragia intravalva

La enfermedad de la válvula aórtica calcificada (CAVD) es un trastorno altamente prevalente, incapacitante y costoso con resultados generalmente pobres a largo plazo una vez que la estenosis crítica presenta síntomas. Es urgente dilucidar estrategias terapéuticas viables para la CAVD. Las células intersticiales valvulares (VIC) controlan la estructura y función de la válvula aórtica. La hemorragia intravalva (HI), que ocurre comúnmente en válvulas aórticas histológicamente estenóticas, mientras que, en 2019, los investigadores señalaron que los depósitos de hierro también presentaban válvulas obviamente sanas. En consonancia con esto, una exploración posterior in vitro mostró que la estimulación con hierro por sí sola no podía promover la calcificación de las VIC. La deficiencia de hierro (DI) es una comorbilidad frecuente en múltiples enfermedades cardiovasculares crónicas como la CAVD; hasta el 50% de los pacientes con estenosis aórtica grave presentan DI. Los datos de un pequeño estudio clínico en pacientes sometidos a TAVI mostraron que aquellos en estado ID presentaban un gradiente transaórtico medio mucho mayor; mientras que ningún estudio ha evaluado la correlación entre la DI y la remodelación de la válvula aórtica y el progreso de la disfunción en sí. Aquí, los investigadores tienen como objetivo investigar una correlación tentativa entre la ID y la remodelación y disfunción de la válvula aórtica humana.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutó a pacientes de la clínica ambulatoria o del departamento de internación del hospital Qilu de la Universidad de Shandong, Jinan, durante el período comprendido entre enero de 2018 y marzo de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • si se realiza con ecocardiografía Doppler color y perfil de anemia al ingreso como parte del chequeo de rutina.

Criterio de exclusión:

  • si es menor de 18 años;
  • si no se midió perfil de anemia ni ecocardiografía Doppler;
  • si se analizó el perfil de anemia o ecocardiografía Doppler en laboratorios externos;
  • si tenía antecedentes de cardiopatía reumática, endocarditis infecciosa o cualquier otro trastorno congénito que pueda implicar estructuras de la válvula aórtica, como la morfología de la válvula aórtica bicúspide, síndrome de Marfan, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de esclerosis valvular aórtica
grupo de esclerosis valvular no aórtica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hierro sérico
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
Los niveles plasmáticos de hierro sérico se informarán en μmol/L.
dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
Capacidad total de fijación del hierro
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
La capacidad total de unión al hierro se informará en μmol/L.
dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
Receptor de transferrina sérica
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
Los niveles plasmáticos del receptor de transferrina sérica se informarán en g/l.
dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
Capacidad de unión al hierro insaturado
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
El hierro sérico y la capacidad total de unión de hierro se combinarán para informar la capacidad de unión de hierro insaturado en μmol/L.
dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
Transferrina sérica
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
Los niveles plasmáticos de transferrina sérica se informarán en g/l.
dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
Saturación de transferrina
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
El hierro sérico y la capacidad total de unión de hierro se combinarán para informar la saturación de transferrina en%.
dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
Índice de transferrina soluble
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
El hierro sérico y la transferrina sérica se combinarán para informar el índice de transferrina soluble.
dentro de las 24 horas siguientes al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Limitado por los protocolos éticos presentados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir