ID en tant que promoteur du CAVD induit par l'IH
28 décembre 2023 mis à jour par: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
La carence en fer comme promoteur de la calcification de la valve aortique induite par une hémorragie intra-feuillet
La valvulopathie aortique calcifiante (CAVD) est un trouble très répandu, invalidant et coûteux avec des résultats généralement médiocres à long terme une fois qu'une sténose critique se présente avec des symptômes.
Il est urgent d’élucider des stratégies thérapeutiques viables pour le CAVD.
Les cellules interstitielles valvulaires (VIC) contrôlent la structure et la fonction de la valve aortique.
Hémorragie intra-foliole (IH), survenant fréquemment dans les valvules aortiques histologiquement sténosées, tandis qu'en 2019, des chercheurs ont souligné que les dépôts de fer présentaient également des valvules manifestement saines.
Dans le même esprit, des explorations ultérieures in vitro ont montré que la stimulation par le fer à elle seule ne pouvait pas favoriser la calcification des CIV.
La carence en fer (DI) est une comorbidité fréquente dans plusieurs maladies cardiovasculaires chroniques telles que la CAVD ; jusqu'à 50 % des patients présentant une sténose aortique sévère présentent une DI.
Les données d'une petite étude clinique menée auprès de patients subissant un TAVI ont montré que ceux en statut ID semblaient avoir un gradient transaortique moyen beaucoup plus élevé ; alors qu'aucune étude n'a évalué la corrélation entre la DI et le remodelage valvulaire aortique et la progression du dysfonctionnement lui-même.
Ici, les enquêteurs visent à rechercher une corrélation provisoire entre la DI et le remodelage et le dysfonctionnement de la valve aortique humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients de la clinique externe ou du service d'hospitalisation de l'hôpital Qilu de l'université du Shandong, Jinan, ont été recrutés entre janvier 2018 et mars 2023.
La description
Critère d'intégration:
- si elle est réalisée avec à la fois une échocardiographie Doppler couleur et un profil d'anémie à l'admission dans le cadre d'un examen de routine.
Critère d'exclusion:
- si vous avez moins de 18 ans ;
- si aucun profil d'anémie ou échocardiographie Doppler n'a été mesuré ;
- si le profil d'anémie ou l'échocardiographie Doppler a été analysé dans des laboratoires externes ;
- si vous avez des antécédents de cardiopathie rhumatismale, d'endocardite infectieuse ou de tout autre trouble congénital pouvant impliquer des structures valvulaires aortiques, telles que la morphologie de la valvule aortique bicuspide, le syndrome de Marfan, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de sclérose valvulaire aortique
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groupe sclérose valvulaire non aortique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sérum de fer
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
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Les taux plasmatiques de fer sérique seront indiqués en μmol/L.
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dans les 24 heures suivant l'admission
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Capacité totale de liaison du fer
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
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La capacité totale de liaison du fer sera indiquée en μmol/L.
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dans les 24 heures suivant l'admission
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Récepteur sérique de la transferrine
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
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Les taux plasmatiques de récepteurs sériques de la transferrine seront indiqués en g/L.
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dans les 24 heures suivant l'admission
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Capacité de liaison du fer insaturée
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
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Le fer sérique et la capacité totale de liaison du fer seront combinés pour indiquer la capacité de liaison du fer insaturé en μmol/L.
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dans les 24 heures suivant l'admission
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Transferrine sérique
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
|
Les taux plasmatiques de transferrine sérique seront indiqués en g/L.
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dans les 24 heures suivant l'admission
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Saturation de la transferrine
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
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Le fer sérique et la capacité totale de liaison du fer seront combinés pour indiquer la saturation de la transferrine en %.
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dans les 24 heures suivant l'admission
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Indice de transferrine soluble
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
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Le fer sérique et la transferrine sérique seront combinés pour signaler l'indice de transferrine soluble.
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dans les 24 heures suivant l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023IDCAVD-LCB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Limité par les protocoles éthiques soumis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .